9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pri
pomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Di
rektive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato proizvaja
lec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datumom na
kupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo zaradi napak
v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri proizvajalcu uveljavlja
garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno prodajno
podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Material
Sistemska višina [mm]
Teža [g]
Najv. telesna teža [kg]
Najv. telesna višina [cm]
Najv. velikost stopala [cm]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-06-15
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Nadstavec násady 5R9 sa lepí a laminuje na napenený, distálny koniec nása
dy protézy. Adaptér násady 4R60 slúži na spojenie s distálnymi komponent
mi protéz a upevňuje sa na nadstavec násady 5R9.
5R9
Umetna masa
30
125
45
145
21
4R60
Aluminij
33
45
Slovaško
129