ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
6.3 Lokale juridiske merknader
Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner
seg under dette kapittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlan
det.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-04-11
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta löytyy tärkeitä rannetta stabiloivan ortoosin Manu Forsa Volar
50P12 sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
ranteen akuutit ja krooniset ärsytystilat (esim. karpaalitunneli- eli ranne
kanavasyndrooma)
•
posttraumaattiset/postoperatiiviset tilat, jotka vaativat suuressa määrin
ranteen immobilisaatiota
•
osittaiset halvaantumiset
Lääkäri toteaa indikaation.
52 | Ottobock
Suomi