Otto Bock 50K13 Genu Arexa Instructions For Use Manual page 107

7.3 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，本
产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自
行承担责任。
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