Otto Bock 28U70 GoOn Instructions For Use Manual page 54

7 Juridiske merknader
7.1 Ansvar
Produsenten vil kun være ansvarlig dersom produktet har blitt brukt under de
forholdene og til de formålene som er beskrevet. Produsenten anbefaler at
produktet brukes og vedlikeholdes i samsvar med instruksene.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk
utstyr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskrite­
riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX.
Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen­
hold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-12-20
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä sääriortoosin GoOn 28U70 sovitusta ja pukemis­
ta koskevia tietoja.
2 Rakenneosat (katso kuva 1)
Kohta Nimi
1 Ylempi sääriremmi
3 Jalkateräremmi
5 Jalkateräremmin tarrakiinnitys­
piste
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
54
Kohta Nimi
2 Alempi sääriremmi
4 Ortoosi
6 Y:n muotoinen tarrakiinnitys
sääriremmeille
Suomi