Otto Bock 8K18 Instructions For Use Manual page 97

5.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于 违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承 担法律责任。
5.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件
IX中对分类等 级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定 发表符合性声明，并对此自行承担责任。
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