Otto Bock 2R67 Instructions For Use Manual page 43

10.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot­
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
11 Allegati
11.1 Simboli utilizzati
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee appli­
cabili
Numero di lotto
Produttore legale
11.2 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Deposito e trasporto nell'imballag­
gio originale
Deposito e trasporto senza imballag­
gio
Funzionamento
Codice 2R67
Peso [g]
Altezza min.: 117
del siste­ max.: 322
ma (mm)
Materiale Alluminio/titanio
4R39
520 500
min.: 113
max.: 476
Acciaio
inossidabile
125 125
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
max. 90% di umidità relativa
dell'aria, senza condensa
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
max. 90% di umidità relativa
dell'aria, senza condensa
4R40
340
58
Acciaio Acciaio
inossidabile inossidabile
125
4R85 4R86
350 340
68 68
Titanio
100 110
Ottobock | 43