Contraindicações; Riscos; Benefícios; Conteúdos Da Embalagem - Icare TA022 Instruction Manual

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O tonómetro inclui sensores de reconhecimento ocular por infravermelhos,
para identificar o olho, direito ou esquerdo, que está a medir. É importante
não cobrir estes sensores com os dedos, mão, cabelo, etc., porque cobrir os
sensores causa um erro. Também é importante manter objetos, tais como
almofadas, afastados da têmpora lateral do olho, uma vez que produzem
um reflexo infravermelho que causa um erro.
Não utilize o dispositivo sem ter recebido a devida formação. Não modifique
ou descontinue o seu plano de tratamentos sem receber orientações de um
profissional de saúde.
O Desempenho Essencial do tonómetro Icare HOME (TA022) consiste em
medir a pressão intraocular (PIO) com precisão especificada (secção 18)
e em transferir os dados (secção 12).
5. CONTRAINDICAÇÕES
Não deve utilizar o tonómetro HOME se:
1. Tiver uma infeção ocular ativa (por exemplo, inflamação ocular)
2. Tiver tido um traumatismo recente no olho.
3. Tiver artrite incapacitante ou dificuldade em utilizar o tonómetro Icare
4. Tiver grande dificuldade em abrir os olhos, como por exemplo
contrações anormais ou contrações da pálpebra
5. Tiver movimento involuntário, rápido e repetitivo dos olhos
6.

RISCOS

Você pode não ser elegível para utilizar o tonómetro HOME se:
1. Tiver uma visão fraca ao perto não corrigida
2. Se vir apenas de um olho
3. Tiver uma fixação visual fraca ou descentrada
4. Tiver dificuldades auditivas sem aparelho e/ou se comunicar através
de linguagem gestual
5. Utilizar lentes de contacto
6. Tiver olhos secos
7. Tiver queratocone (uma doença da córnea)
8. Tiver um olho pequeno congénito (desde o nascimento)
9. Tiver um olho ampliado devido a glaucoma de infância
A segurança e eficácia do tonómetro Icare HOME não foi avaliada em
pacientes com:
1. Alto astigmatismo da córnea
2. História de cirurgia de glaucoma invasiva prévia ou cirurgia de córnea,
incluindo cirurgia a laser da córnea (por exemplo, LASIK)
3. Cicatrizes na córnea
4. Córneas muito espessas ou muito finas
5. Pacientes para os quais já existe dificuldade em obter medições clínicas
de PIO (por exemplo, devido a pressão ou tremor da pálpebra)
7. BENEFÍCIOS
Pode obter medições da sua pressão ocular em vários momentos durante
o dia e à noite com o tonómetro Icare HOME. As medições efetuadas fora
das suas consultas podem ajudar o seu médico a compreender melhor a
sua pressão intraocular, especialmente se tiver um diagnóstico de glaucoma.
8. CONTEÚDOS DA EMBALAGEM
A embalagem contém:
• Tonómetro Icare HOME
• 10 sondas de utilização única esterilizadas
• 2 pilhas
• Pen de memória USB, incluindo o manual de instruções
• Cabos USB
• Etiquetas de posição dos apoios
• Cartão de garantia
• Mala de transporte
• Correia de pulso
• Base da sonda suplente
Manual de instruções do Icare HOME
PORTUGUÊS