Veiligheidsinstructies - Icare TA022 Instruction Manual

www.icaretonometer.com
NEDERLANDS
Icare HOME (model: TA022) GEBRUIKSAANWIJZING
®
De informatie in dit document kan zonder voorafgaande kennisgeving
worden gewijzigd.
In het geval van een conflict is de Engelse versie doorslaggevend.
Dit apparaat voldoet aan: Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen
Canadese regelgeving betreffende medische hulpmiddelen
RoHS Richtlijn 2011/65/EU
Copyright © 2020 Icare Finland Oy
Gemaakt in Finland
Icare Finland Oy
Äyritie 22, 01510 Vantaa
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, info@icarefinland.com
1.

VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

WAARSCHUWING!
Druk de tonometer niet op het oog (de afstand tussen de punt van de sonde en
het oog moet 4-8mm zijn). Gebruik nooit een sonde die geen plastic punt heeft.
WAARSCHUWING!
Houd de tonometer buiten bereik van kinderen en huisdieren. De sondebasis,
het deksel van het batterijvakje en sondes zijn kleine voorwerpen die kinderen
kunnen inslikken.
WAARSCHUWING!
De sondes zijn voor eenmalig gebruik en worden geleverd in een steriele
verpakking.
WAARSCHUWING!
Voorkom kruisbesmetting, raak een onverpakte sonde niet aan, gebruik een
sonde niet meer als deze in aanraking is geweest met een niet-steriel opper-
vlak zoals een tafel of vloer.
WAARSCHUWING!
Zorgverleners dienen patiënten te vertellen dat ze hun behandelingsplan
niet mogen aanpassen of stopzetten zonder vooraf advies in te winnen bij
de zorgverlener.
WAARSCHUWING!
Voor cybersecurity sluit u niets aan op de USB-poort, behalve bij het uploaden
van patiëntmeetgegevens. U kunt ook geen metingen uitvoeren met de tono-
meter als de USB-kabel is aangesloten. Alle andere traditionele cyberveilig-
heidsbeveiligingen (anti-virussoftware, malware-software, apart netwerk voor
het toestel enz.) zijn niet van toepassing, aangezien het apparaat op zichzelf
staand is, niet aangesloten is op een netwerk en geen besturingssysteemsoft-
ware heeft.
WAARSCHUWING!
Vervang de batterijen of sondebasis niet als de USB-kabel is aangesloten.
WAARSCHUWING!
Modificatie van dit instrument is niet toegestaan.
WAARSCHUWING!
Gebruik uitsluitend originele en gecertificeerde sondes die zijn gemaakt door
de producent. De sondes zijn voor eenmalig gebruik, ofwel voor één reeks
metingen. Gebruik uitsluitend sondes die afkomstig zijn uit de oorspronkelijke,
intacte verpakking. De fabrikant kan steriliteit van de sonde niet waarborgen
als de verzegeling is verbroken. Hersterilisatie of hergebruik van de sonde kan
leiden tot incorrecte meetwaarden, een defect van de sonde, kruisbesmetting
door bacteriën of virussen, en een ooginfectie. Door hersterilisatie of herge-
bruik vervallen alle verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden van de fabri-
kant met betrekking tot de veiligheid en doeltreffendheid van de tonometer.
141
0598