Indicações De Uso; Contraindicações - Icare Home Instruction Manual

Manual de instruções do tonômetro Icare HOME para profissionais da saúde
AVISO!
O uso de acessórios, transdutores ou cabos que não sejam especificados ou
fornecidos pelo fabricante deste equipamento poderá resultar em aumento de
emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética deste
equipamento e resultar em funcionamento inadequado.
AVISO!
Deve-se evitar o uso deste equipamento adjacente ou empilhado sobre outro
equipamento, pois isso pode resultar no funcionamento inadequado. Se esse uso
for necessário, deve-se observar este equipamento e o outro para verificar se estão
funcionando normalmente.
CUIDADO!
• Depois que você abrir a embalagem, verifique se há algum dano externo ou
falhas, principalmente se houver danos na caixa. Se você suspeitar que há algo
errado com o tonômetro, entre em contato com o revendedor que vendeu o
tonômetro para você.
• Use o tonômetro apenas para medir a pressão intraocular. Qualquer outro uso
é inadequado e o fabricante não é responsável por danos provenientes do uso
inadequado ou das consequências disso.
• Nunca abra o estojo do tonômetro, exceto para o compartimento da bateria.
• Nunca deixe o tonômetro ficar molhado.
• Não use o tonômetro próximo de substâncias inflamáveis, incluindo agentes
anestésicos inflamáveis.
• Certos agentes microbiológicos (por exemplo, bactérias) podem ser transmitidos
pelo apoio de testa ou de bochecha. Para evitar isso, limpe o apoio de testa
e bochecha com desinfetante para cada novo paciente. Consulte o capítulo
'Limpeza e desinfecção'.
• O tonômetro está em conformidade com as exigências da EMC (IEC 60601-1-2),
mas poderá ocorrer interferência se for usado próximo de um dispositivo (<1
m) que cause emissões eletromagnéticas de alta intensidade, como um telefone
celular. Apesar de as emissões eletromagnéticas do tonômetro se encontrarem
bastante abaixo dos níveis permitidos pelas normas relevantes, podem causar
interferências em outros dispositivos nas proximidades, por exemplo, sensores
sensíveis.
• Se você não usar o tonômetro por um longo período, remova as baterias, pois
elas podem vazar.
• Certifique-se de descartar as sondas de uma só utilização de forma adequada
(por exemplo, numa lixeira para resíduos de metal).
• Pilhas, materiais de embalagem e bases de sonda devem ser descartadas de
acordo com as regulamentações locais.
• Certifique-se de usar baterias com proteção PTC integrada, por exemplo,
Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A.
• Não cubra os transmissores ou o sensor de reconhecimento de olho durante
a medição, por exemplo, com os dedos. Mantenha sua mão, cabelo e objetos,
como travesseiros, distantes do lado da têmpora de seu olho, pois eles
produzem um reflexo infravermelho que causa um erro.
• O tonômetro se desliga automaticamente depois de 3 minutos se não for usado.
• Acerte a hora do tonômetro com a sua hora local. Isto é feito automaticamente
executando as etapas 1 e 2 da seção 11. Lendo os dados de medição.
2. INDICAÇÕES DE USO
O tonômetro Icare HOME é um dispositivo que precisa de prescrição médica
projetado para monitorar a pressão intraocular (IOP – intraocular pressure)
no olho humano. Ele é indicado para ser usado por pacientes ou seus
cuidadores sob a supervisão de um profissional de oftalmologia.
3. CONTRAINDICAÇÕES
Pacientes com qualquer um dos seguintes quadros não devem receber o
tonômetro HOME:
1. Infecção ocular ativa, inclusive conjuntivite infecciosa
2. Trauma ocular recente, inclusive laceração córnea ou perfuração córnea/
escleral
3. Artrite incapacitante ou coordenação motora limitada que afeta a
automanipulação do tonômetro Icare
4. Blefarospasmo
5. Nistagmo
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