Dispositivo Di Accesso Venoso Centrale A Multilume Mac - Arrow MAC Manual

Considerazioni in merito alla sicurezza
e all'effi cacia:
Non usare se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Avvertenza: prima dell'uso, leggere tutte le avvertenze, precauzioni
e istruzioni stampate nel foglio illustrativo incluso nella confezione.
La mancata osservanza di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni
potrebbe comportare gravi lesioni al paziente e provocarne la morte.
Non alterare il catetere o qualsiasi altro componente del kit/set
durante l'inserimento, l'uso o la rimozione.
La procedura deve essere effettuata da personale qualifi cato e
che abbia una buona conoscenza dei punti di repere anatomici,
delle tecniche di sicurezza e delle potenziali complicazioni.
Precauzione: quando impiegano il prodotto per cateterismo
della vena centrale con protezione da contaminazione per l'uso
esclusivo con il dispositivo di accesso venoso centrale a multilume
MAC (prodotto di accompagnamento MAC) i medici devono
essere a conoscenza del rischio di tamponamento cardiaco (vedere
l'avviso relativo alle potenziali complicanze incluso con tutti i
prodotti con catetere per vena centrale Arrow) (Fare riferimento
alla Fig. 1).
Indicazioni per l'uso:
Il dispositivo Arrow di accesso venoso centrale consente l'accesso
venoso e l'introduzione del catetere nella circolazione centrale.
Controindicazioni:
Nessuna nota.
Avvertenze e precauzioni:*
1. Avvertenza: Sterile, monouso: non riutilizzare, ricondizionare
o risterilizzare. Il riutilizzo del dispositivo crea un rischio
potenziale di gravi lesioni e/infezioni che possono risultare
fatali.
2. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza delle
complicazioni associate all'introduzione di cateteri per via
percutanea, che includono: perforazione delle pareti vasali,
lesioni pleuriche o mediastiniche,
embolia da guaina, lacerazione del dotto toracico,
setticemia, trombosi, puntura arteriosa accidentale,
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nervose, ematoma, emorragia,
3. Avvertenza: non esercitare una trazione eccessiva durante
la rimozione del fi lo guida, del dilatatore o del catetere. Se
non è possibile effettuare agevolmente la rimozione, eseguire
una radiografi a toracica e richiedere un ulteriore consulto.
4. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza del
rischio di embolia gassosa associato alla presenza di aghi,
guaine o cateteri lasciati aperti nei siti di iniezione venosa
o accidentalmente scollegati. Per ridurre il rischio di
scollegamenti, con questo dispositivo usare esclusivamente
raccordi Luer-Lock ben serrati. Attenersi al protocollo
ospedaliero per tutte le procedure di manutenzione della
guaina e dell'accesso laterale.
5. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia
gassosa o di emorragia, la valvola emostatica deve essere
sempre occlusa. Se si ritarda l'introduzione del catetere,
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Dispositivo di accesso venoso centrale
o se il catetere viene rimosso, coprire temporaneamente
l'apertura della valvola con un dito protetto da guanto
sterile, fi no all'inserimento del catetere o dell'otturatore.
Con la valvola emostatica, usare come catetere fi ttizio un
otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o venduto
separatamente. Questo serve ad evitare che possano
verifi carsi delle perdite e a proteggere la guarnizione interna
da eventuali contaminazioni.
6. Avvertenza: il passaggio della guida metallica nella parte
destra del cuore può causare disritmie, blocco di branca
destra
ventricoli.
7. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza della
possibilità di intrappolamento della guida metallica da
parte di un dispositivo impiantato nel sistema circolatorio
(ovvero, fi ltri della vena cava, stent). Esaminare l'anamnesi
del paziente prima di un intervento di cateterismo per
valutare eventuali impianti. Occorre prestare particolare
attenzione alla lunghezza della guida metallica a molla
inserita.
sistema circolatorio, si raccomanda di eseguire l'intervento
di cateterismo sotto visualizzazione diretta per ridurre al
minimo il rischio di intrappolamento della guida metallica.
8. Avvertenza: i prodotti contenenti parti taglienti/appuntite
sono dotati di componenti di sicurezza predisposti per
ridurre il rischio di punture causate da aghi o oggetti
appuntiti. Occorre tuttavia prendere adeguate precauzioni
per ridurre al minimo il rischio di lesioni causate da parti
taglienti/appuntite. Per ridurre al minimo il rischio di
esposizione, i medici devono attenersi alle norme nazionali e
locali vigenti in materia di sicurezza sul lavoro relative agli
agenti patogeni ematici quando iniziano o interrompono
l'utilizzo un catetere per vena centrale oppure durante le
procedure di manutenzione dello stesso.
9. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione all'HIV (virus
dell'immunodefi cienza umana) o ad altri agenti patogeni
ematici, nell'assistere tutti i pazienti il personale sanitario deve
attenersi regolarmente alle misure di precauzione universali
17 per sangue e fl uidi corporei.
embolia gassosa,
1,13 6,9,12,14
10. Precauzione: per il prelievo di campioni ematici, occludere
batteriemia,
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temporaneamente gli accessi attraverso cui vengono
lesioni
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iniettate le soluzioni.
disritmie e occlusione.
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11. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare o
danneggiare il catetere o di ostacolarne il fl usso interno,
non applicare suture direttamente sul diametro esterno del
catetere.
12. Precauzione: esaminare regolarmente i cateteri a permanenza
per verifi care che la portata sia quella desiderata, che la
medicazione sia ben applicata, che la posizione sia corretta e
che i raccordi Luer-Lock siano saldi.
13. Precauzione: applicare regolarmente nuove medicazioni
sul sito di inserimento, usando sempre una tecnica asettica.
14. Precauzione: l'alcool e l'acetone possono indebolire la
struttura dei materiali in poliuretano. Leggere l'elenco
degli ingredienti dei prodotti spray e dei tamponi impiegati
per la preparazione del paziente, per verifi care che non
contengano acetone o alcool.
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a multilume MAC
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e perforazione della parete dei vasi, degli atri o dei
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2 Nel caso di un paziente con un impianto nel
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