Einführbesteck Für Viellumigen Mac-Zentralen Venenkatheter - Arrow MAC Manual

Multi-lumen central venous access product
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Hinweise zur Sicherheit und
Leistungsfähigkeit:
Nicht verwenden, wenn die Packung offen oder beschädigt ist.
Warnung: Vor Gebrauch alle Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen
und Anleitungen in der Packungsbeilage lesen. Wenn dies nicht
getan wird, kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des
Patienten kommen.
Am Katheter oder an anderen Komponenten der Ausstattung/
Garnitur dürfen während der Einführung, Verwendung oder
Entfer-nung keinerlei Änderungen vorgenommen werden.
Das Verfahren muß von geschultem Personal, das über
die anatomischen Verhältnisse, eine sichere Technik und
potentielle Komplikationen informiert ist, durchgeführt
werden.
Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des Einführbestecks
für
zentralen
Venenkatheter
zum ausschließlichen Gebrauch mit der viellumigen MAC-
Einführvorrichtung für zentralen Venenkatheter (MAC-
Begleitprodukt) müssen Ärzte über die mögliche Komplikation
einer Herztamponade informiert sein (vgl. die allen zentralen
Venenkathetern
von
Arrow
Komplikationen) (siehe Abb. 1).
Indikationen:
Das Arrow Einführbesteck für zweilumige zentrale Venenkatheter
ermöglicht venösen Zugang und die Einführung von Kathetern in
den zentralen Kreislauf.
Kontraindikationen:
Nicht bekannt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:*
1. Warnung: Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht
wiederverwenden,
wiederaufbereiten
sterilisieren. Eine Wiederverwendung der Vorrichtung
birgt das potenzielle Risiko einer schweren Verletzung
und/oder Infektion, die zum Tod führen kann.
2. Warnung: Ärzte müssen über folgende Komplikationen, die
beim Legen von perkutanen Kathetern auftreten können,
informiert sein: Gefäßwandperforation,
der Pleura bzw. des Mediastinums,
embolische Verschleppung der Schleuse, Lazeration des
Ductus thoracicus,
Bakteriämie, Septikämie, Thrombose,
3
unbeabsichtigte arterielle Punktion,
Nerven, Hämatome, Blutungen,
Verschluss.
3. Warnung: Keine übermäßige Kraft beim Entfernen von
Führungsdrähten, Dilatatoren oder Kathetern anwenden.
Falls das Entfernen nicht ohne Schwierigkeiten möglich
ist, sollte ein Thoraxröntgen gemacht und das weitere
Vorgehen besprochen werden.
4. Warnung: Ärzte müssen über die potentielle Gefahr
einer Luftembolie informiert sein, die auftreten kann,
wenn Kanülen, Schleusen oder Katheter in venösen
Punktionsstellen offen liegen gelassen werden oder wenn
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Einführbesteck für viellumigen
MAC-zentralen Venenkatheter
es zu unbeabsichtigten Diskonnektionen kommt. Um
das Risiko von Diskonnektionen zu verringern, sollten
nur fest angezogene Luer-Lock-Verbindungen mit dieser
Vorrichtung verwendet werden. Folgen Sie den in Ihrer
Klinik geltenden Richtlinien zur Pfl ege von Schleusen und
Seitenanschlüssen.
5. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen
sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf
ein Minimum herabzusetzen. Falls sich die Einführung
des Katheters verzögert oder der Katheter entfernt
wird, sollte die Ventilöffnung mit einem Finger in einem
sterilen Handschuh vorübergehend bedeckt werden,
bis der Katheter oder Obturator eingeführt wird. Dabei
sollte ein Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt
beigelegt oder separat erhältlich ist, als Blindkatheter
mit der Hämostaseventil-Baugruppe verwendet werden.
mit
Kontaminationsschutz
Dadurch wird das Auftreten einer Leckage verhindert und
sichergestellt, daß der innere Verschluß vor Kontamination
geschützt ist.
6. Warnung: Bei Einführen des Führungsdrahtes in die
rechte Herzhälfte kann es zu Rhythmusstörungen,
beiliegende
Warnung
zu
Rechtsschenkelblock
des Atriums oder des Ventrikels kommen.
7. Warnung: Ärzte müssen darüber informiert sein, dass
sich Führungsdrähte an Implantaten im Blutkreislauf
(d.h. Vena-Cava-Filtern, Stents) verfangen können. Vor
dem Kathetereingriff die Krankengeschichte des Patienten
auf das Vorhandensein von etwaigen Implantaten
überprüfen. Hinsichtlich der eingeführten Länge des
Federführungsdrahtes ist Vorsicht angebracht.
empfohlen, den Kathetereingriff bei Patienten mit einem
Implantat im Blutkreislauf unter direkter Sichtkontrolle
durchzuführen, um das Risiko eines Verfangens des
oder
erneut
Führungsdrahtes auf ein Minimum herabzusetzen.
8. Warnung: Mit Produkten, die Bestandteile zum Schutz
gegen spitze Instrumente enthalten, wird das Risiko von
Nadelstichen und Verletzungen mit spitzen Instrumenten
herabgesetzt. Trotzdem muß darauf geachtet werden,
das Risiko von Verletzungen mit scharfen Instrumenten
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Verletzungen
auf ein Minimum herabzusetzen. Ärzte müssen sich bei
Luftembolie,
1,13
6,9,12,14
Beginn, Durchführung und Beendung einer Behandlung
mittels zentralem Venenkatheter an lokale bzw. nationale
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Arbeitsschutzvorschriften für Keime, die durch Blut
Verletzung von
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übertragen werden können, halten, um das Risiko einer
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Arrhythmien und
Übertragung auf ein Minimum herabzusetzen.
9. Warnung: Da das Risiko einer Infektion mit dem
humanen Immundefi zienzvirus (HIV) und anderen
durch Blut übertragbaren Keimen besteht, sollte das
Personal bei der Pfl ege aller Patienten immer allgemeine
Vorsichtsmaßnahmen
Körperfl üssigkeiten treffen.
10. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entnahme von Blutproben
müssen alle übrigen Anschlüsse, durch die Lösungen
infundiert werden, vorübergehend verschlossen werden.
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7
sowie Perforationen der Gefäßwand,
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im
Umgang
mit
Blut
Es wird
und
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