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Otto Bock 453D4 Derma Seal forte Instructions For Use Manual page 125

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7.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对
分类等级的规定,本产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则
附件VII的规定发表符合性声明,并对此自行承担责任。
7.3 保修承诺
制造商自使用之日起为本产品提供保修承诺。保修承诺范围包括可证明的基于
材料、加工或设计失误而产生的缺陷,并且在保修承诺有效期内向制造商提出
了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
8 技术数据
袜套大小的选择取决于残肢长度和残肢周长。 残肢长度通过髌骨下缘测得。
残肢袜套的凝胶覆层长度应超出假肢接受腔。
标识
453D4=1
453D4=2
453D4=3
453D4=10
453D4=20
标识
453D5=1
453D5=2
453D5=3
453D5=10
453D5=20
标识
453D7=1
453D7=2
453D7=3
453D7=4
453D7=5
453D7=6
453D7=7
453D7=8
袜套长度[cm]
凝胶覆层长度
30
30
40
70
75
袜套长度[cm]
凝胶覆层长度
30
30
40
70
75
袜套长度[cm]
凝胶覆层长度
30
40
40
45
45
50
50
50
453D4
远端周长[cm]
[cm]
25
15至22
25
20至26
30
20至26
25
15至22
30
20至26
453D5
远端周长[cm]
[cm]
25
15至20
25
20至24
30
20至24
25
15至20
30
20至24
453D7
远端周长[cm]
[cm]
20
16至22
25
18至26
25
20至31
33
20至31
25
23至35
33
23至35
33
27至40
33
30至48
近端周长[cm]
20至32
28至42
28至45
20至32
28至42
近端周长[cm]
20至28
28至40
28至43
20至28
28至40
近端周长[cm]
16至25
18至30
20至35
20至35
23至40
23至40
27至45
30至53
Ottobock | 125

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