Instrucciones De Uso - Otto Bock 50K13N Genu Arexa Instructions For Use Manual

7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
7.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-04-26
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis de articulación de rodilla Genu Arexa 50K13N.
2 Descripción del producto
Pos. Componente (véase fig. 1)
1 Pasador
2 Botón para almohadilla
3 Remache de clip
4 Almohadilla para la tibia
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni­
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
3.2 Indicaciones
• Tras una ruptura del ligamento cruzado anterior (ACL) y posterior (PCL), de lesiones en el li­
gamento colateral (MCL, LCL) o de operaciones en el ligamento capsular
• Estabilización conservadora, previa y posterior a una intervención quirúrgica de la articulación
(p. ej. tras una sutura de menisco o un trasplante de menisco) con limitación de movimiento
• Terapia conservadora de inestabilidades crónicas complejas de la articulación de la rodilla
El médico será quien determine la indicación.
Pos. Componente (véase fig. 1)
5 Acolchado Technogel® para los cóndilos
6 Soporte para almohadilla
7 Tope de extensión (empuñadura angular)
8 Tope de flexión (empuñadura redonda)
Español
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