Brugsanvisning - Otto Bock 50K13N Genu Arexa Instructions For Use Manual

7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
7.3 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of­
ficiella språk.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-04-26
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af knæledsortosen
Genu Arexa 50K13N.
2 Produktbeskrivelse
Pos. Komponent (se ill. 1)
1 Vendesløjfe
2 Pelotteknap
3 Nitte-klips
4 Tibia-pude
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Efter rupturer af forreste (ACL) og bageste (PCL) korsbånd, ledbåndsskader (MCL, LCL) el­
ler kapselbånds-operation
• Konservativ, præ- og postoperativ ledstabilisering (f.eks. efter syning eller udskiftning af me­
nisk) med bevægelsesindskrænkning
• Konservativ behandling af kronisk kompleks instabilitet i knæleddet
Indikationer stilles af lægen.
Pos. Komponent (se ill. 1)
5 Technogel®-kondylenpude
6 Pelotteholder
7 Ekstensionsstop (firkantet gribestykke)
8 Fleksionsstop (rundt gribestykke)
Dansk
45