ResMed Lumis Series User Manual page 117

Compliance
Tabellen viser complianceoplysninger om luftslangen:
Luftslange
Standard
SlimLine
ClimateLineAir
ClimateLineAir Oxy
Vejledning og fabrikantdeklaration - elektromagnetiske emissioner og
immunitet
Der skal udvises særlig forsigtighed i forbindelse med EMC og brugen af elektromedicinsk udstyr, og
udstyret skal installeres og betjenes i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i dette dokument.
Lumis apparatet er udviklet til at opfylde EMC-standarderne. Hvis der imidlertid er mistanke om, at
apparatets ydeevne (fx. tryk og flow) bliver påvirket af andet udstyr, skal apparatet flyttes væk fra den
mulige årsag til intereferencen.
Vejledning og fabrikantdeklaration—elektromagnetiske emissioner
Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller
brugeren af apparatet bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flimreemissioner
IEC 61000-3-3
Vejledning og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk immunitet
Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller
brugeren af apparatet bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
IEC 60601-1-2
Immunitetstest
testniveau
Elektrostatisk ±6 kV kontakt
afladning (ESD) ±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtigt ±2 kV for elledninger
transient/burst ±1 kV for indgangs-
IEC 61000-4-4 /udgangsledninger
Spændingsbølge ±1 kV
IEC 61000-4-5 differentialmodus
±2 kV normalmodus
26
Compliance (cm H O/l/min) med tryk på 60 cm H
2
Luftslange med vinkelstykke
1,074
0,467
-
-
Overholdelse
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Overholder
Overholdelsesniveau Elektromagnetisk miljø—vejledning
±8 kV kontakt
±15 kV luft
±2 kV
±1 kV for indgangs-
/udgangsledninger
±1 kV
differentialmodus
±2 kV normalmodus
O
2
Kun luftslange
1,056
0,454
0,482
0,729
Elektromagnetisk miljø—vejledning
Apparatet anvender RF-energi udelukkende til dets
interne funktion. Dets RF-emissioner er derfor meget
lave, og det er ikke sandsynligt, at de forårsager nogen
interferens i nærtstående elektronisk udstyr.
Apparatet er egnet til brug i alle lokaler, inklusive
beboelseslokaler, såvel som lokaler, der er direkte
forbundet med det offentlige lavspændingsstrømnet,
som forsyner bygninger anvendt til beboelsesformål.
Gulve skal være træ, beton eller keramikfliser. Hvis
gulve er dækket med syntetisk materiale, skal den
relative fugtighed være mindst 30 %.
Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
kommercielt eller hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
kommercielt eller hospitalsmiljø.