ResMed Lumis Series User Manual page 174

Prohlášení o shodě (Prohlášení o shodě se směrnicí o rádiových zařízeních).
Společnost ResMed prohlašuje, že přístroj Lumis (modely 285xx) splňuje základní požadavky a další ustanovení směrnice
2014/53/EU. Kopie příslušného Prohlášení o shodě je k dispozici na adrese Resmed.com/productsupport.
Toto zařízení smí být používáno ve všech evropských zemích bez jakýchkoli omezení.
Všechny přístroje ResMed jsou klasifikovány jako zdravotnické prostředky ve smyslu směrnice o zdravotnických zařízeních.
Všechna značení produktu a všechen tiskový materiál s označením
Rady 93/42/EHS, včetně změny směrnice Evropského Parlamentu a Rady (2007/47/ES)
Rozsah provozního tlaku
S, ST, T, PAC, iVAPS:
CPAP
Doplňkový kyslík
Maximální průtok:
Dráha průtoku pod tlakem
Životnost modelu
Přístroj, jednotka napájecího zdroje:
Omyvatelný zvlhčovač:
Vzduchová trubice:
Základní informace
Určeným provozovatelem je pacient.
Poloha obsluhy
Přístroj je určen k provozu zblízka. Obsluha musí mít úhel pohledu maximálně v úhlu 30 stupňů od roviny kolmé k obrazovce.
Výkon zvlhčovače
Tlak v masce
cm H O (hPa)
2
3
4
10
20
25
30
1
AH – absolutní vlhkost v mg/l
2
BTPS – Body Temperature Pressure Saturated (saturovaná tělesná teplota a tlak)
24
Jmenovitý výstup relativní vlhkosti RV v %
Nastavení 4
85
85
85
85
85
85
0123 se týkají směrnice Evropského Parlamentu a
2 až 30 cm H
4 až 20 cm H
15 l/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
1. Průtokový senzor
2. Ventilátor
3. Tlakový senzor
4. Maska
5. Vzduchová trubice
6. Zvlhčovač
7. Přístroj
8. Vstupní filtr
5 let
2,5 roku
6 měsíců
Nastavení 8
100
100
100
90
90
90
O (2 až 30 hPa)
2
O (4 to 20 hPa)
2
Jmenovité výstupní hodnoty parametrů AH
BTPS 2
Nastavení 4
6
6
6
6
6
6
1
,
Nastavení 8
>10
>10
>10
>10
>10
>10