ResMed Lumis Series User Manual page 113

Overensstemmelseserklæring (for Radioudstyrsdirektivet)
ResMed erklærer, at Lumis-apparatet (285xx-modellerne) overholder de væsentlige krav og andre relevante bestemmelser i
direktivet 2014/53/EU (RED). En kopi af overensstemmelseserklæringen kan ses på Resmed.com/productsupport
Dette apparat kan bruges i alle europæiske lande uden restriktioner.
Alle ResMed-apparater er klassificeret som medicinsk udstyr i henhold til direktivet om medicinsk udstyr. Enhver mærkning
af produktet og trykt materiale, der viser
tilføjelsen 2007/47/EF til direktivet om medicinsk udstyr.
Driftstrykområde
S, ST, T, PAC, iVAPS:
CPAP
Supplerende ilt
Maksimum flow:
Pneumatisk flowsti
Konstruktionens levetid
Apparat, strømforsyning:
Vaskbar fugter
Luftslange:
Generelt
Patienten er den tiltænkte operatør.
Operatørens position
Apparatet er designet til at blive betjent inden for en armslængde. En operatør bør være placeret med sin sigtelinje inden for
en vinkel på 30 grader i forhold til et plan, der er vinkelret på skærmen.
Fugterens ydelse
Masketryk
cm H O (hPa)
2
3
4
10
20
25
30
1
AH – Absolute Humidity (absolut luftfugtighed) i mg/l.
2
BTPS – Body Temperature Pressure Saturated (mættet tryk ved kropstemperatur).
22
0123, vedrører Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr, herunder
Nominelt RH-output %
Indstilling 4
85
85
85
85
85
85
2 til 30 cm H
4 til 20 cm H
15 l/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
1. Flowsensor
2. Blæser
3. Tryksensor
4. Maske
5. Luftslange
6. Fugter
7. Apparat
8. Luftindtagsfilter
5 år
2,5 år
6 måneder
Indstilling 8
100
100
100
90
90
90
O (2 til 30 hPa)
2
O (4 til 20 hPa)
2
Nominelt systemoutput AH
Indstilling 4
6
6
6
6
6
6
1 , BTPS 2
Indstilling 8
>10
>10
>10
>10
>10
>10