Otto Bock Triton 1C60 Instructions For Use Manual page 141

7 Právne upozornenia
7.1 Ručenie
Výrobca odporúča používať výrobok iba za uvedených podmienok a na určené účely a iba s
kombináciami modulárnych konštrukčných dielov testovaných pre protézu podľa systému mobility
Otto Bock MOBIS® a ošetrovať ho podľa návodu na použitie. Za škody, ktoré spôsobia lícované
diely, ktoré neboli povolené výrobcom v rámci použitia výrobku, výrobca neručí.
7.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe klasifikačných
kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhláse-
nie o zhode preto vytvorila firma Otto Bock vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smernice.
INFORMÁCIA
Vysvetlenie symbolov :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
V týchto prípadoch boli skúšobné zaťaženia primerane prispôsobené s ohľadom na uvedenú
skúšobnú úroveň.
INFORMÁCIA
Tento lícovaný diel je podľa normy ISO 22675 odskúšaný na dva milióny záťažových cyklov.
Toto podľa stupňa aktivity osoby s amputovanou končatinou zodpovedá využívaniu po dobu
dvoch až troch rokov.
Odporúčame v zásade pravidelne vykonávať ročné bezpečnostné kontroly.
8 Príloha
8.1 Technické údaje
Veľkosti (cm)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s úzkym
vonkajším Systémová
krytom cho- výška (mm)
didla
Hmotnosť (g)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s normál-
nym vonkaj- Systémová
ším krytom výška (mm)
chodidla
Hmotnosť (g)
V norme uvedenej vedľa sú maximálnym telesným
)
hmotnostiam (m v kg) priradené skúšobné úrovne
(P). V niektorých prípadoch označených s
je maximálnej telesnej hmotnosti vzťahujúcej sa
na výrobok priradená skúšobná úroveň.
21 22 23 24
15 15 15 15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
– – – 10
– – – 126 129 131 140 141 154 156
– – – 600 650 680 730 750 810 840
25 26 27 28
15 15 15 –
–
–
10 10 10 10
nie
29 30
– –
– –
– –
10 10
141