Cochlear Baha 5 User Manual page 65

Šajā rokasgrāmatā iekļauto skaņas procesoru
modeļu tipu apzīmējumi:
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC: 8039C-BAHA5POWER,
IC modelis: Baha 5 Power.
®
Paziņojums.
Šī ierīce atbilst FCC noteikumu 15. daļai. Uz šīs ierīces
ekspluatāciju ir attiecināmi šie divi nosacījumi: (1) šī ierīce
nedrīkst izraisīt kaitīgus traucējumus, un (2) šai ierīcei ir
jāpieņem visi traucējumi, tai skaitā tādi, kas var izraisīt
nevēlamu darbību.
Piezīme: Šī ierīce ir pārbaudīta, un ir noteikta tās
atbilstība ierobežojumiem, kas attiecas uz B klases
digitālajām ierīcēm saskaņā ar FCC noteikumu 15.
daļu. Šie ierobežojumi ir noteikti, lai nodrošinātu
pietiekamu aizsardzību pret kaitīgiem traucējumiem
dzīvojamajā vidē. Šī ierīce ģenerē, izmanto un var
izstarot radiofrekvences enerģiju, kas var izraisīt kaitīgus
radiosakaru traucējumus, ja ierīce netiek uzstādīta un
izmantota saskaņā ar ekspluatācijas instrukcijām. Tomēr
nav iespējams garantēt, ka šīs ierīces specifiskā lietojuma
ietvaros netiks radīti traucējumi. Ja šī ierīce rada kaitīgus
traucējumus radio vai televīzijas pārraižu uztveršanai,
ko var noteikt, ieslēdzot un izslēdzot ierīci, lietotājam
vajadzētu mēģināt traucējumus novērst, veicot vienu vai
vairākas no tālāk norādītajām darbībām.
• Antenas pārorientēšana vai pārvietošana.
• Nošķiršanas attāluma palielināšana starp šo ierīci
un uztvērēju.
• Šīs ierīces pievienošana citas līnijas elektropadeves
rozetei, lai ierīce un uztvērējs nebūtu pievienoti vienai
elektropadeves līnijai.
• Vērsieties pēc palīdzības pie šī aprīkojuma tirgotāja vai
pieredzējuša radio/TV remontu speciālista.
• Izmaiņu vai modifikāciju rezultātā var tikt atceltas
lietotāja pilnvaras izmantot šo ierīci.
Paredzētais lietojums
Cochlear Baha 5 Power skaņas procesors izmanto
™ ®
kaula vadāmības funkciju, lai pārraidītu skaņas uz auss
gliemezi (iekšējo ausi). Tas ir paredzēts cilvēkiem ar
kaulu vadītspējas vājdzirdību, jaukta tipa vājdzirdību
un vienpusēju sensoneirālu vājdzirdību (SNV). Tāpat
tas ir paredzēts abpusējam lietojumam un pediatrijas
pacientiem. Pielāgošanas diapazons ir līdz 55 dB
sensoneirālās vājdzirdības gadījumā. Šo procesu
nodrošina skaņas procesors un neliels titāna implants,
64
kas ir ievietots galvaskausā aiz auss. Titāna implants ieaug
galvaskausa kaulā — šo procesu sauc par osseointegrāciju.
Tas ļauj raidīt skaņu pa galvaskausa kaulu tieši uz
auss gliemezi, tādējādi uzlabojot dzirdi. Tāpat skaņas
procesoru var izmantot kopā ar Baha Softband saiti.
Pielāgošana ir jāveic slimnīcā vai pie audiologa, vai dažās
valstīs pie dzirdes speciālista/ārsta.
Valstu saraksts:
Ne visi produkti ir pieejami visos tirgos. Produkta
pieejamība ir atkarīga no regulējošo iestāžu
apstiprinājuma attiecīgos tirgos.
Šie produkti atbilst tālāk norādītajām normatīvajām
prasībām.
• Eiropas Savienībā: šī ierīce atbilst pamatprasībām
saskaņā ar Padomes direktīvas 93/42/EEK 1. pielikumu
par medicīnas iekārtām (MDD), kā arī direktīvas
1999/5/EK pamatprasībām un citām piemērojamajām
prasībām. Atbilstības deklarāciju ir iespējams skatīt
vietnē www.cochlear.com.
• Citi piemērojamie starptautiskie regulējošie
likumdošanas akti valstīs ārpus ES un ASV. Šajās
valstīs, lūdzu, rīkojieties saskaņā ar tajās spēkā esošo
normatīvo aktu prasībām.
• Kanādā skaņas procesors ir sertificēts ar šādu tipa
sertifikāta numuru: IC: 8039C-BAHA5POWER
un modeļa Nr.: IC modelis: Baha
• Šī ierīce atbilst organizācijas Industry Canada
ekskluzīvas licences RSS standartam(-iem).
• Šī B klases digitālā ierīce atbilst Canadian ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à
la norme NMB-003 du Canada.
• Uz šīs ierīces ekspluatāciju ir attiecināmi šie divi
nosacījumi: (1) šī ierīce nedrīkst izraisīt traucējumus,
un (2) šai ierīcei ir jāpieņem visi traucējumi, tai skaitā
traucējumi, kas var izraisīt tās nevēlamu darbību.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Šī ierīce ir aprīkota ar RF raidītāju.
5 Power.
®