Cochlear Baha 5 User Manual page 55

Selles kasutusjuhendis kirjeldatud mudelite
heliprotsessori tüübimääratlused on
järgmised.
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC: 8039C-BAHA5POWER,
IC mudel: Baha 5 Power.
®
Avaldus:
See seade vastab FCC eeskirjade 15. osale. Seadme
töö vastab järgmistele tingimustele: (1) see seade ei
tohi põhjustada kahjulikke häireid ja (2) peab taluma
kõiki vastuvõetud häireid, sealhulgas neid, mis võivad
põhjustada soovimatut talitlust.
Märkus. Seda seadet on testitud ja leitud, et see vastab
FCC eeskirjade 15. osa alusel B-klassi digitaalsetele
seadmetele seatud piirangutele. Need piirangud
on mõeldud mõistliku kaitse tagamiseks kahjulike
häirete eest eluruumides. See seade tekitab, kasutab
ja võib kiirata raadiosageduslikku energiat ning kui
seda ei paigaldata ega kasutata vastavalt suunistele,
võib see põhjustada kahjulikke häireid raadiosides.
Sellest hoolimata puudub garantii, et konkreetses
paigaldises ei esine häireid. Juhul kui seade põhjustab
raadio- või teleülekannetes kahjulikke häireid, mille
saab kindlaks teha seadme sisse- ja väljalülitamisega,
soovitatakse kasutajal häired lahendada, järgides üht
või mitut järgmist meedet.
• Suunake või paigutage vastuvõtuantenn teise kohta.
• Suurendage vahemaad seadme ja vastuvõtja vahel.
• Ühendage seade vooluringi väljundiga, mis erineb
vastuvõtja omast.
• Küsige abi müügiesindajalt või kogenud raadio/
TV tehnikult.
• Muudatused või modifikatsioonid võivad tühistada
kasutaja õiguse seadet kasutada.
Kasutusotstarve
Heliprotsessor Cochlear
™
luujuhtivust, et edastada helisid teosse (sisekõrva).
See on mõeldud inimestele, kellel on juhte- või segatüüpi
kuulmiskaotus ning ühepoolne sensorineuraalne
kurtus (SSD). Lisaks on see mõeldud kahepoolsetele
ja pediaatrilistele patsientidele. Paigaldusvahemik on
kuni 55 dB SNHL. Seade ühendab ühtsesse süsteemi
heliprotsessori ja väikese titaanist implantaadi,
mis paigaldatakse koljuluusse kõrva taha. Koljuluu
moodustab osseointegratsioonilise protsessi teel
54
Baha 5 Power kasutab
®
titaanimplantaadiga terviku. See võimaldab juhtida
heli koljuluu kaudu otse teosse, parandades seeläbi
kuulmisvõimet. Heliprotsessorit saab kasutada koos
seadmega Baha Softband.
Heliprotsessor tuleb paigaldada haiglas või
seda peab tegema audioloog või teatud riikides
kuulmisravi spetsialist.
Riikide loend:
Kõik tooted ei ole kõigil turgudel saadaval. Toote
saadavus sõltub vastavate turgude jaoks saadud
regulatiivsest tüübikinnitusest.
Tooted vastavad järgmistele regulatiivsetele
nõudmistele.
• EL-is: seade vastab Nõukogu meditsiiniseadmete
(MDD) direktiivi 93/42/EMÜ lisas I toodud
põhinõudmistele ja direktiivi 1999/5/EÜ (R&TTE)
põhinõudmistele ja muudele asjakohastele sätetele.
Vastavusdeklaratsioon on saadaval aadressil
www.cochlear.com
• Muud rahvusvahelised väljaspool EL-i ja USA-d
kehtivad asjakohased regulatiivsed nõudmised. Lugege
nende piirkondade riikide kohalikke nõudeid.
• Kanadas on heliprotsessor sertifitseeritud järgmise
sertifitseerimisnumbriga: IC: 8039C-BAHA5POWER
ja mudeli nr, IC mudel: Baha
• See seade vastab Industry Canada litsentsivaba(de)le
RSS standardi(te)le.
• See B-klassi digitaalne seade vastab Kanada ICES-003-
le. Cet appareil numérique de la classe B est conforme à
la norme NMB-003 du Canada.
• Seadme töö vastab järgmistele tingimustele: (1)
see seade ei tohi põhjustada häireid ja (2) see seade
peab aktsepteerima kõik häired, sealhulgas häired,
mis võivad põhjustada seadme soovimatut tööd.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre
le fonctionnement.
Seade sisaldab RF-saatjat.
5 Power.
®