Cochlear Baha 5 User Manual page 35

Область применения.
Звуковой процессор Cochlear
передает звуки в улитку (внутреннее ухо) с
помощью механизма костного звукопроведения.
Он разработан для людей с кондуктивной
и смешанной потерей слуха, а также с
односторонней сенсоневральной глухотой
(ОСГ). Кроме того, он может применяться для
двустороннего слухопротезирования, а также
использоваться детьми. Диапазон настройки
до 55 дБ SNHL. При использовании звуковой
процессор прикрепляется к маленькому титановому
имплантату, установленному в кости черепа
за ухом. Кость черепа срастается с титановым
имплантатом в результате процесса, который
называется остеоинтеграцией. Это позволяет
обеспечить проведение звука по костям черепа
непосредственно в улитку, что улучшает качество
слуха. Звуковой процессор можно надевать на
голову с помощью эластичной ленты Baha Softband.
Настройку звукового процессора выполняет либо
врач-аудиолог в медицинском учреждении, либо
специалист по слуху (в некоторых странах).
Перечень стран:
На конкретном рынке могут продаваться не все
продукты. Для продажи продукта на конкретном
рынке необходимо получить разрешение
соответствующих регулирующих органов.
Данные изделия соответствуют следующим
регуляторным требованиям:
• В ЕС: устройство соответствует основным
требованиям, изложенным в Приложении I
Директивы 93/42/EЭC для медицинских устройств
(MDD) и основным требованиям и другим
применимым положениям Директивы 1999/5/EC
(R&TTE). С декларацией о соответствии можно
ознакомиться на сайте www.cochlear.com.
• Другие известные применимые международные
регуляторные требования в странах за пределами
ЕС и США. Ознакомьтесь с местными требованиями
таких стран.
• В Канаде звуковой процессор сертифицирован
под следующим сертификационным номером:
IC: 8039C-BAHA5POWER и номер модели: Номер
модели по IC: Baha 5 Power
®
34
Baha 5 Power
™ ®
• Данное устройство соответствует требованиям
промышленного(-ых) RSS-стандарта(-ов) Канады
для нелицензируемого оборудования.
• Этот цифровой аппарат класса B соответствует
канадскому стандарту ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Работа устройства отвечает следующим двум
условиям: (1) данное устройство не может быть
источником помех и (2) данное устройство должно
работать в условиях помех, включая те, что могут
вызывать сбои в работе. L'exploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
Оборудование включает радиочастотный
передатчик.