Cochlear Baha 5 User Manual page 24

Implant tytanowy zrasta się z kośćmi czaszki w procesie
tak zwanej osseointegracji. Pozwala to na przewodzenie
dźwięku przez kości czaszki wprost do ślimaka, co
zwiększa zdolność słyszenia. Procesor dźwięku może być
stosowany z opaską Baha Softband.
Dopasowanie wykonywane jest w szpitalu przez
audiologa, a w niektórych krajach przez lekarza.
Lista krajów:
Nie wszystkie produkty są dostępne na wszystkich
rynkach. Dostępność produktu zależy od zatwierdzenia
przez organy nadzorcze odpowiednich rynków.
Produkty spełniają wymogi następujących norm i
wytycznych:
• W UE: urządzenie spełnia Kluczowe Wymagania
zawarte w Dodatku I Dyrektywy Rady 93/42/EEC dla
urządzeń medycznych (MDD) oraz kluczowe wymogi
i inne właściwe zastrzeżenia Dyrektywy 1999/5/EC
(R&TTE). Deklaracja zgodności dostępna jest na stronie
internetowej www.cochlear.com.
• Inne znane, stosowne międzynarodowe wymogi
prawne w krajach poza UE i USA. Należy zapoznać
się z lokalnymi wymogami krajowymi dla
właściwych obszarów.
• W Kanadzie procesor dźwięku uzyskał certyfikat pod
następującym oznaczeniem: IC: 8039C-BAHA5POWER
i numer modelu: model IC: Baha
• Niniejsze urządzenie spełnia wymogi bezkoncesyjnych
kanadyjskich przemysłowych standardów
radiowych (RSS).
• Niniejsze urządzenie cyfrowe Klasy B spełnia wymogi
kanadyjskiej normy ICES-003. Cet appareil numérique
de la classe B est conforme à la norme NMB-003
du Canada.
• Korzystanie podlega następującym ograniczeniom:
(1) urządzenie nie może wywoływać interferencji oraz
(2) niniejsze urządzenie musi akceptować wszelkie
interferencje, włącznie z interferencjami mogącymi
wywoływać niepożądane działanie. L'exploitation est
autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
Urządzenie zawiera nadajnik częstotliwości
radiowych (RF).
5 Power
®
Polski
23