Advertisement
Available languages
Available languages
SYMBOLDEFINISJONER:
Vær oppmerksom, se tilhørende dokumenter
Produsert i USA.
Innhold
FORSIKTIG: Amerikansk lov (USA) begrenser dette utstyret til
salg til lege eller på bestilling fra lege.
Anvendt del klasse CF
RF-sender
Likestrøm
Produksjonsdato
Serienummer
Katalognummer
Batch kode
Delenummer
Produsent
Autorisert representant i EU
Se instruksjonsheftet (symbol hvitt på blått)
BESKRIVELSE:
Synovis MCA GEM FlowCOUPLER
monitor. FlowCOUPLER-monitoren er et pulserende Doppler ultralydsystem som er utviklet for
deteksjon av blodflyt i årer. FlowCOUPLER inkluderer en 20MHz ultralyd Doppler transduser
(sonde) festet til en av FlowCOUPLER-ringene, og en ekstern leder. Sonden tilkobles monitoren via
den eksterne lederen og avgir et pulserende ultralydsignal. Et skiftende hørbart signal produseres når
sonden registrerer flyt.
INDIKASJONER FOR BRUK:
FlowCOUPLER -enheten er en engangs, implanterbar enhet som skal brukes i ende-til-ende anastomose
i vener og arterier som man vanligvis treffer på i mikrokirurgiske og vaskulære rekonstruktive
prosedyrer. FlowCOUPLER-enheten inkluderer ett par permanente implanterte ringer som sikrer
anastomosen og en avtakbar Doppler-sonde som trykkes på plass i en av ringene. Når FlowCOUPLER-
enheten brukes sammen med FlowCOUPLER-monitoren, skal FlowCOUPLER-systemet registrere
blodflyt og bekrefte at årene er åpne intraoperativt og postoperativt på anastomosestedet. Postoperativt
kan blodflyten registreres på et etter-behov-grunnlag i opp til 7 dager. FlowCOUPLER Doppler-sonden
er ikke ment å være et permanent implantat og skal fjernes 3 til 14 dager Postoperativ.
KONTRAINDIKASJONER:
FlowCOUPLER-enheten og systemet er kontraindikert for bruk i det sentrale sirkulasjonssystemet.
ADVARSLER:
Dersom prosedyrene ikke følges kan skade oppstå.
Aldri steriliser FlowCOUPLER-monitoren med autoklav, ultrafiolett, gammastråling, gass, damp
eller varmesteriliserende teknikk. Alvorlig ødeleggelse av enheten og/eller skade kan oppstå.
Monitoren skal ikke være i kontakt med slimhinner, blod, eller skadd vev, og skal ikke brukes i
sterile områder.
Ikke for bruk i OKSYGENBERIKEDE miljøer.
Må ikke settes inn feil vei, lades, brennes, eller blandes med andre batterityper. Fjern batteriene under
langvarig lagring. Batteriene kan eksplodere eller lekke, og føre til skade. Skift ut alle batteriene samtidig.
Avhend batteriene i henhold til lokale reguleringer. Må ikke brennes.
Monitoren er ikke tilpasset bruk i nærheten av lettantennelige anestesiblandinger med luft eller med
oksygen eller lystgass.
Ikke ment for fosterbruk.
59
®
system består av en FlowCOUPLER og en FlowCOUPLER-
Advertisement
