Vergleichende Studie - Macherey-Nagel URYXXON Relax User Manual

15.3.6 Vergleichende Studie

In einer vergleichenden Studie wurden 240 Urinproben mit Urinteststreifen auf dem
URYXXON Relax Gerät und ähnlichen Geräten von Wettbewerbern ausgewertet.
®
Die Ergebnisse der Studie sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Parameter
Blut
Urobilinogen
Bilirubin
Protein
Nitrit
Keton
Glukose
pH
Spezifische Dichte
Leukozyten
Gesamtdurchschnitt
* dieser Wert entspricht einer Übereinstimmung von ± 1 Bin
** dieser Wert stellt eine Übereinstimmung von ± 2 Bins dar
*** ähnliche Geräte von Wettbewerbern mit ähnlichem Verwendungszweck (reflektometrisches Gerät zum
automatischen Auslesen von Urinteststreifen)
Die genaue Übereinstimmung für die Parameter Blut, Urobilinogen, Bilirubin, Protein, Nitrit,
Ketone, Glukose, pH-Wert und Leukozyten beträgt in jedem Fall ≥ 80 %. Für den Parameter
spezifische Dichte beträgt die Übereinstimmung ± 1 Bin 96 % und 65 % im Vergleich zu
zwei verschiedenen Konkurrenzprodukten. Die Übereinstimmung ± 2 Bins liegt bei 100 %
bzw. 90 %. Die durchschnittliche exakte Gesamtübereinstimmung beträgt 91 % und 88 % im
Vergleich zu Konkurrenzprodukten. Die Gesamtübereinstimmung ± 1 Bin beträgt 100 % bzw.
98 %.Eine Zusammenfassung der vergleichenden Messungen für Ascorbinsäure mit dem
Vergleichsprodukt QUANTOFIX
Tabelle dargestellt. Die Übereinstimmung beträgt in allen Fällen 100 %.
Parameter
Ascorbinsäure
Manual URYXXON
54
Vergleich
URYXXON ® Relax – Mitbewerber 1***
genaue Übereinstimmung
Übereinstimmung ± 1 Bin
80 % 99 %
88 % 100 %
95 % 100 %
95 % 100 %
96 % N/A
98 % 98 %
92 % 100 %
84 % 100 %
96 %* 100 %**
88 % 99 %
91 % 100 %
Ascorbinsäure auf QUANTOFIX
®
Vergleich
URYXXON Relax – QUANTOFIX
®
genaue Übereinstimmung
100 %
Relax DE, V 6.03 / 08.22
®
Vergleich
URYXXON ®
genaue
Übereinstimmung
87 %
91 %
95 %
88 %
96 %
91 %
92 %
88 %
65 %*
85 %
88 %
Relax ist in der folgenden
®
Relax
®
Übereinstimmung ± 1 Bin
100 %
Relax - Mitbewerber 2***
Übereinstimmung
± 1 Bin
100 %
100 %
100 %
100 %
N/A
98 %
100 %
98 %
90 %**
100 %
98 %