Estudio Comparativo - Macherey-Nagel URYXXON Relax User Manual

15.3.6 Estudio comparativo

En un estudio comparativo se evaluaron 240 muestras de orina con tiras reactivas de orina en
el URYXXON Relax e instrumentos similares de la competencia.
®
Los resultados del estudio se resumen en la siguiente tabla:
Parámetro
Sangre
Urobilinogeno
Bilirrubina
Proteinas
Nitritros
Cetona
Glucosa
pH
Densidad
Leucocitos
promedio general
* Este valor representa un acuerdo de ± 1 casilla
** Este valor representa una concordancia de ± 2 puntos.
*** Dispositivos similares de la competencia con una finalidad similar (dispositivo reflectométrico para la lectura
automática de tiras reactivas de orina)
La concordancia exacta para los parámetros sangre, urobilinógeno, bilirrubina, proteínas,
nitritos, cetonas glucosa, pH y leucocitos asciende a ≥ 80 % en todos los casos. Para
la densidad de los parámetros la concordancia ± 1 bins asciende al 96 % y al 65 % en
comparación con dos productos diferentes de la competencia.
La concordancia de ± 2 intervalos asciende al 100 % y al 90 %, respectivamente.
La concordancia exacta media global es del 91 % y del 88 % en comparación con los
productos de la competencia.
La concordancia global ± 1 casilla asciende al 100 % y al 98 %.
Resumen de las mediciones comparativas del ácido ascórbico con el producto de la
competencia QUANTOFIX
tabla. La concordancia es del 100 % en todos los casos.
Parámetro
Ácido ascórbico
Manual URYXXON
222
Comparación
URYXXON ® Relax – Competidor 1***
acuerdo exacto acuerdo ± 1 bin
80 % 99 %
88 % 100 %
95 % 100 %
95 % 100 %
96 % N/A
98 % 98 %
92 % 100 %
84 % 100 %
96 %* 100 %**
88 % 99 %
91 % 100 %
®
Ácido ascórbico en QUANTOFIX
Comparación
URYXXON Relax – QUANTOFIX
®
acuerdo exacto
100 %
Relax ES, V 6.03 / 08.22
®
Comparación
URYXXON ®
acuerdo exacto
87 %
91 %
95 %
88 %
96 %
91 %
92 %
88 %
65 %*
85 %
88 %
®
Relax se muestra en la siguiente
Relax
®
acuerdo ± 1 bin
100 %
Relax - Competidor 2***
acuerdo ± 1 bin
100 %
100 %
100 %
100 %
N/A
98 %
100 %
98 %
90 %**
100 %
98 %