Otto Bock 170K1-80 FreeWalk Instructions For Use Manual page 34

não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-09-16
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
►
ligheidsinstructies in acht.
Laat u door een vakspecialist uitleggen hoe u veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met een vakspecialist wanneer u vragen hebt over het product of wanneer
►
er zich problemen voordoen.
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
►
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
Bewaar dit document.
►
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het gebruik van het Free Walk orthe­
sesysteem 170K1=80 en 170K1=120.
2 Productbeschrijving
2.1 Constructie
De Ottobock FreeWalk orthesen zijn voorzien van een orthesekniescharnier met vergrendeling.
Bij het orthesekniescharnier kunnen 3 modi worden ingesteld:
FreeWalk-modus: het orthesekniescharnier wordt in de standfase vergrendeld en in de
•
zwaaifase ontgrendeld.
Permanente vergrendeling: Het orthesekniescharnier is nu permanent vergrendeld.
•
Vrijloopmodus: het orthesekniescharnier is permanent ontgrendeld.
•
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
Hergebruik van het product bij andere personen is niet toegestaan.
3.2 Indicaties
• Bij gedeeltelijke of volledige verlamming van de beenspieren
• Orthopedische aandoeningen van de onderste extremiteit
De indicatie wordt gesteld door de arts.
3.3 Contra-indicaties
3.3.1 Absolute contra-indicaties
• Enkelbeweging < 10°
• Knieflexiecontracturen > 10°
• Instabiel kniegewricht met compenserende beweging in varusstand
• Valgusdeformatie > 15°
34
Nederlands