8.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2021-05-25
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje
zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Navlake za stopalo navlače se preko odgovarajućih protetskih stopala.
Potrebne su za uporabu protetskih stopala i pružaju prirodan vanjski
oblik.
Nokti na nožnim prstima ne mogu se lakirati.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
•
Pridržavajte se uputa za uporabu protetskog stopala.
40
stanja,
prijavite
proizvođaču
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks
tremiteta.
2.2 Uvjeti okoline
Pridržavajte se uvjeta okoline protetskog stopala.
Ostali uvjeti okoline
UV svjetlo
Hidroliza
2.3 Vijek trajanja
Hrvatski
Proizvod je potrošni dio koji je sklon uobičajenom trošenju.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje
OPREZ
da.
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
NAPOMENA
3.2 Opće sigurnosne napomene
i
OPREZ!
Opasnost od ozljeda i opasnost od oštećenja proizvoda
► Pridržavajte se mogućnosti kombiniranja / nedopuštenih kombina
cija u uputama za uporabu proizvoda.
► Redovito provjeravajte istrošenost proizvoda. Nemojte dalje rabiti
istrošeni proizvod.
► Proizvod se smije rabiti samo za jednu osobu i ne smije se ponov
no rabiti na drugim osobama.
► Proizvod držite podalje od otvorenog plamena, žara i drugih izvora
topline.
nije otporno
nije otporno