8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusva
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2021-05-25
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Pokrycia na stopy są naciągane na pasujące stopy protetyczne. Są
one niezbędne do stosowania stóp protetycznych i nadają im naturalny
kształt zewnętrzny.
Paznokci nie można malować.
1.2 Możliwości zestawień
•
Należy postępować zgodnie z instrukcją użytkowania stopy prote
tycznej.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrze
nia kończyny dolnej.
30
2.2 Warunki otoczenia
Przestrzegać warunków otoczenia stopy protetycznej.
Pozostałe warunki otoczenia
Światło ultrafioletowe
Hydroliza
Polski
2.3 Okres użytkowania
Omawiany produkt jest częścią zużywalną, która ulega normalnemu
zużyciu.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
UWAGA!
Niebezpieczeństwo obrażeń i uszkodzenia produktu
► Należy zwracać uwagę na możliwości kombinacji/wyłączenia
wskazane w instrukcjach używania produktów.
► Należy regularnie kontrolować produkt pod kątem zużycia. Nie
należy używać zużytego produktu.
► Produkt może być używany tylko przez jedną osobę, nie może być
ponownie używany przez inne osoby.
► Chronić produkt przed otwartym ogniem, żarem oraz innymi źró
dłami wysokiej temperatury.
WSKAZÓWKA!
nieodporna
nieodporna
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko
dzeń technicznych.