8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima.
CE
izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
9 Tehnički podatci
Sve navlake za stopalo
Boja
Visina potpetice (nor
malni model) [mm]
Visina potpetice (uski
model) [mm]
Duljina: , model: , težina:
[cm]
21
22
23
[g]
130 145 155 175 185 205 210 240 245 260
uski
[g]
110 120 130 135 150 165
Duljina: , model: , težina:
[cm]
22
23
[g]
uski
[g]
141 158 169 184
o
sukladnosti
može
se
bež (4), svijetlosmeđa (15)
10 ±5
2C1, 2C3: 20 ±5
2C6, 2C15: 15 ±5
2C3-1
24
25
26
27
28
normalni
2C15
24
25
26
27
28
normalni
188 201 229 229 247 265 285
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
preuzeti
s
Datum zadnje posodobitve: 2021-05-26
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte
vajte varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr
nite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Estetske proteze je treba namestiti čez primerna protezna stopala. Po
29
30
trebne so za uporabo proteznih stopal in zagotavljajo naravno zunanjo
obliko. Ta dokument velja za naslednje estetske proteze 2C3-1, 2C15.
Nohti niso primerni za lakiranje.
1.2 Možnosti kombiniranja
•
Upoštevajte navodila za uporabo estetske proteze.
Estetska proteza
Povezovalni čep
29
30
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Pogoji okolice
Upoštevajte pogoje okolice za uporabo estetske proteze.
Drugi pogoji okolice
UV-svetloba
Slovenščina
2C3*
2C15
2C10
2C19
2C20
2C20
ni odporno
55