Otto Bock 50S10 Malleo Immobil Walker high Instructions For Use Manual page 19

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / E EC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2014-04-23
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
► Respectez les consignes de sécurité.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im­
portantes pour adapter et poser les orthèses de stabilisation Malleo Immobil
Walker high 50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air
Walker high 50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil
ROM Walker 50S15 et Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Utilisation
2.1 Utilisation prévue
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du pied
et de la cheville et au contact avec une peau saine.
L'orthèse doit être utilisée conformément aux indications médicales et aux
instructions du médecin.
2.2 Indications
Malleo Immobil Walker high 50S10
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures distales de la fi­
bula
• Traitement conservateur des lésions de l'avant-pied, du métatarse et du
tarse
• Lésions du tendon, des parties molles et du ligament
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