Otto Bock Rhizo Forsa 50A4 Instructions For Use Manual page 32

6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res­
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es­
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas­
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican­
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-09-04
► Lees dit document aandachtig door.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de duimzadelgewrichtorthese Rhizo Forsa 50A4.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu­
ning van de functie van de bovenste extremiteit en mag alleen in contact
worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Beschadigingen van de collaterale gewrichtsbanden van het duimbasis­
gewricht (bijv. skiduim)
• Distorsies
• Irritaties en slijtage in het gebied van het duimzadel- en duimbasisge­
wricht (bijv. duimartrose)
De indicatie wordt gesteld door de arts.
32 | Ottobock
Nederlands