ProMed HGP-50 Instruction Leaflet page 149

CE-R | С
ICHTLIJNEN ООТВЕТСТВИЕ ДИРЕКТИВАМ
NL |
RU |
Aan de eisen
Требования Директивы
van EU-richtlijn
93/42/ЕЭС
93/42/EEG in
в сочетании с
combinatie met Директивой
EU-richtlijn
2007/47/EC по
2007/47/EG voor
медицинскому
medische producten
оборудованию
van klasse IIa werd
класса Ila выполнены
conform de norm в соответствии со
EN 60601-1-2:2007 стандартом
voldaan.
EN 60601-1-2:2007.
CE conform de
Маркировка CE в
EU-richtlijnen
соответствии с
2014/35/EU,
Директивами
2014/30/EU, 2014/35/ЕС,
2011/65/EU,
2014/30/ЕС,
1907/2006/EG,
2011/65/ЕС,
2005/69/EG,
1907/2006/EC,
93/68/EEG en
2005/69/EC,
2001/95/EG. 93/68/ЕЭС и
De CE-markering 2001/95/ЕС.
voor het apparaat
Знак CE для прибора в
heeft betrekking op
соответствии с
de EU-richtlijn
Директивой
93/42/EEG in
93/42/ЕЭС
combinatie met de в сочетании с
EU-richtlijn
Директивой
2007/47/EG.
2007/47/EC.
Apparaatindeling:
Классификация
klasse IIa.
оборудования:
Daarnaast voldoet класс IIa.
het apparaat aan de Кроме того, прибор
eisen van de normen:
соответствует
IEC 60601-1:2012
требованиям
EN 60601-1:2006
нижеследующих
+A1:2013
стандартов:
IEC 60601-11- IEC 60601-1:2012
11:2010
EN 60601-1:2006
EN 66001-1-
+A1:2013
11:2010
IEC 60601-11-
EN 1060-1:1995
11:2010
+A2:2009 EN 66001-1-11:2010
EN 1060-3:1997
EN 1060-1:1995
+A2:2009
+A2:2009
EN 1060-4:2004
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
EC | D CE |
YREKTYWY
PL |
Wymagania Dyrektywy
UE 93/42/EOG w
związku z Dyrektywą
UE 2007/47/WE
dla produktów
medycznych
klasy Ila zostały
spełnione
zgodnie z normą
EN 60601-1-2:2007.
CE zgodnie z
Dyrektywami UE
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/WE,
2005/69/WE,
93/68/EOG i
2001/95/WE.
Znak CE dla urządzenia
opiera się na
Dyrektywie UE
93/42/EOG
w związku z Dyrektywą
UE 2007/47/WE.
Klasyfikacja urządzeń:
Klasa IIa.
Urządzenie spełnia
ponadto wymagania
norm:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
149
|
| AR "
EWG 93 42
EG 2007 47
Ila
EN 60601 1 2 2007
CE
EU 2014 35
EU 2014 30
EU 2011 65
EG 1907 2006
EG 2005 69 "
EWG 93 68
EG 2001 95
CE
EWG 93 42
EG 2007 47
IIa
IEC 60601 1 2012
EN 60601 1 2006
A1 2013
IEC 60601 11
11 2010
EN 66001 1 11 2010
EN 1060 1 1995
A2 2009
EN 1060 3 1997
A2 2009
EN 1060 4 2004
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
TR
AR