Otto Bock 21B37 Instructions For Use Manual page 66

6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 製品概要
備考
最終更新日: 2017-03-29
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
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下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
21B37=* サスペンションスリーブ大腿用は大腿義足を固定し、懸垂するものです。
義足ソケット(以下、ソケット）内で断端が横方向や縦方向にずれるのを軽減することができま
す。義足を制御したり、力の伝達をしたりする機能性、断端（体）への密着感が改善されます。
2 安全性
2.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
2.2 安全に関する注意事項
注意
別の装着者への再使用および不適切な管理により生じる不具合
細菌などの発生により、皮膚刺激、湿疹または感染症をおこすおそれがあります。
本製品は1人の装着者にのみご使用ください。
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定期的にお手入れを行ってください。
►
注記
不適切な使用や改造により発生する危険性
機能が低下したり製品が破損するおそれがあります。
本製品は注意深く取扱い、指示された目的でのみ使用してください。
►
本製品への不適切な改造は決して行わないでください。
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3 納品時のパッケージ内容
納品時のパッケージには、以下のパーツと付属品が記載された数だけ同梱されています。また、
1個から発注いただける部品 ( )、複数個のパックで発注いただく部品 ( )、またはセットで発注
いただく部品( )は追加でご発注いただけます。
図 番号
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66
数量 名称
1 サスペンションスリーブ大腿用
2 面ファスナー付骨盤ベルト
日本語
製品番号
21B37=*
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