Muut Tiedot - Cochlear Baha Attract System User Manual

Muut tiedot

Ohjeet Yhdysvalloissa käytettäville
laitteille
Huomio: Yhdysvaltain lainsäädännön mukaan
tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Varoitus kuulolaitteiden jakelijoille
Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee aina
olla laillistetun lääkärin (mieluiten korvalääkärin)
tekemä lääketieteellinen arviointi ja kalloluuhun
valmiiksi istutettu istute, ennen kuin Baha-
puheprosessori voidaan luovuttaa. Baha-
puheprosessoria voidaan käyttää myös Softbandin
tai SoundArcin kanssa, jolloin istutetta ei tarvita.
Lääketieteellinen arviointi tarvitaan kuitenkin aina.
Tärkeä huomautus käyttäjille, joille
suunnitellaan Baha-puheprosessoria
• Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee aina olla
laillistetun lääkärin (mieluiten korvatauteihin
erikoistuneen lääkärin, kuten otolaryngologin,
otologin tai otorinolaryngologin) tekemä
perusteellinen lääketieteellinen arviointi ja
kalloluuhun valmiiksi istutettu istute ennen
Baha-puheprosessorin hankkimista.
• Lääketieteellisen arvioinnin tarkoituksena
on varmistaa, että kaikki lääkinnällisesti
hoidettavissa olevat, kuulemiseen vaikuttavat
tilat on havaittu ja hoidettu ennen
puheprosessorin hankkimista. Lääketieteellisen
arvioinnin jälkeen lääkäri antaa kirjallisen
lausunnon, joka todistaa, että kuulonalenema on
lääketieteellisesti arvioitu ja että uusi käyttäjä
soveltuu Baha-tuotteen käyttäjäksi. Lääkäri
ohjaa käyttäjän toimintatavoista riippuen
kuulontutkijalle tai kuulolaitteiden jakelijalle
audiologista arviointia varten.
22
• Yhdysvaltain lainsäädäntö rajoittaa Baha-
puheprosessoreiden myynnin vain sellaisille
henkilöille, joilla on laillistetun lääkärin laatima
lääketieteellinen arviointi. Yhdysvaltain
lainsäädäntö sallii asiasta täysin perillä
olevan aikuisen allekirjoittaa uskonnollisiin tai
henkilökohtaisiin syihin perustuvan selvityksen,
joka sulkee pois lääkärinlausunnon tarpeen.
Tällaisen selvityksen käyttäminen ei ole
terveydenhoidon kannalta hyvä ratkaisu, eikä
sitä suositella.
Paristoja koskeva varoitus
Paristot voivat olla vahingollisia nieltyinä.
Varmista, että paristot ovat aina poissa lasten,
psyykkisesti rajoittuneiden henkilöiden ja
lemmikkieläinten ulottuvilta. Pariston nielaissut
henkilö on toimitettava välittömästi lääkärin
hoitoon lähimmälle ensiapuasemalle. Yhteyttä
voi myös ottaa puhelimitse paikalliseen
myrkytystietokeskukseen.