Muut Tiedot - Cochlear Baha Connect System User Manual

Muut tiedot

Ohjeet Yhdysvalloissa käytettäville
laitteille
Huomio: Yhdysvaltain lainsäädännön mukaan
tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Varoitus kuulolaitteiden jakelijoille
Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee aina olla
laillistetun lääkärin (mieluiten korvalääkärin) tekemä
lääketieteellinen arviointi ja kalloluuhun valmiiksi
istutettu istute, ennen kuin Baha-puheprosessori
voidaan luovuttaa. Baha-puheprosessoria voidaan
käyttää myös Softbandin tai SoundArcin kanssa,
jolloin istutetta ei tarvita. Lääketieteellinen arviointi
tarvitaan kuitenkin aina.
Tärkeä huomautus käyttäjille, joille
suunnitellaan Baha-puheprosessoria
• Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee aina olla
laillistetun lääkärin (mieluiten korvatauteihin
erikoistuneen lääkärin, kuten otolaryngologin,
otologin tai otorinolaryngologin) tekemä
perusteellinen lääketieteellinen arviointi ja
kalloluuhun valmiiksi istutettu istute ennen
Baha-puheprosessorin hankkimista.
• Lääketieteellisen arvioinnin tarkoituksena on
varmistaa, että kaikki lääkinnällisesti hoidettavissa
olevat, kuulemiseen vaikuttavat tilat on havaittu
ja hoidettu ennen puheprosessorin hankkimista.
Lääketieteellisen arvioinnin jälkeen lääkäri
antaa kirjallisen lausunnon, joka todistaa, että
kuulonalenema on lääketieteellisesti arvioitu ja että
uusi käyttäjä soveltuu Baha-tuotteen käyttäjäksi.
Lääkäri ohjaa käyttäjän toimintatavoista riippuen
kuulontutkijalle tai kuulolaitteiden jakelijalle
audiologista arviointia varten.
18
• Yhdysvaltain lainsäädäntö rajoittaa Baha-
puheprosessoreiden myynnin vain sellaisille
henkilöille, joilla on laillistetun lääkärin laatima
lääketieteellinen arviointi. Yhdysvaltain
lainsäädäntö sallii asiasta täysin perillä olevan
aikuisen allekirjoittaa uskonnollisiin tai henkilö-
kohtaisiin syihin perustuvan selvityksen, joka
sulkee pois lääkärinlausunnon tarpeen. Tällaisen
selvityksen käyttäminen ei ole terveydenhoidon
kannalta hyvä ratkaisu, eikä sitä suositella.
Paristoja koskeva varoitus
Paristot voivat olla vahingollisia nieltyinä. Varmista,
että paristot ovat aina poissa lasten, psyykkisesti
rajoittuneiden henkilöiden ja lemmikkieläinten
ulottuvilta. Pariston nielaissut henkilö on toimitettava
välittömästi lääkärin hoitoon lähimmälle ensiapu-
asemalle. Yhteyttä voi myös ottaa puhelimitse
paikalliseen myrkytystietokeskukseen.