Cochlear Baha 5 User Manual page 41

gehoorverlies of éénzijdige perceptieve doofheid (SSD).
Verder is het geïndiceerd voor bilaterale gebruikers en
kinderen. Aanpassingsbereik tot 45 dB SNHL. Hierbij
wordt een geluidsprocessor gecombineerd met een
klein titanium implantaat dat in de schedel achter het
oor wordt aangebracht. Het botweefsel van de schedel
vergroeit met het titanium implantaat via een proces
dat osseointegratie wordt genoemd. Hierdoor kan
geluid via de schedel rechtstreeks naar het slakkenhuis
worden geleid, waardoor het hoorvermogen verbetert.
De geluidsprocessor kan in combinatie met de Baha
Softband worden gebruikt.
De fitting of afregeling moet ofwel worden gedaan door
een audioloog in een ziekenhuis of, in sommige landen,
door een audicien.
Lijst van landen:
Niet alle producten zijn in alle markten verkrijgbaar. De
productbeschikbaarheid is onderhevig aan de wettelijke
goedkeuring in de respectieve markten.
De producten zijn in overeenstemming met de volgende
wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet aan de essentiële eisen
overeenkomstig Bijlage I van Richtlijn 93/42/EEG van
de Raad betreffende medische hulpmiddelen (MDD)
en de essentiële eisen en andere relevante bepalingen
van Richtlijn 1999/5/EG (R&TTE). De verklaring van
overeenstemming kan worden geraadpleegd op www.
cochlear.com.
40
• Andere geïdentificeerde toepasselijke internationale
wettelijke vereisten in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden de nationale vereisten
die in het betreffende land gelden.
• In Canada is de geluidsprocessor gecertificeerd onder
het volgende certificeringsnummer: IC: 8039C-BAHA5
en modelnr.: IC model: Baha
• Dit toestel voldoet aan de van licentie vrijgestelde RSS-
standaard(en) van Industry Canada.
• Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de
Canadese norm ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen interferentie
veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle interferentie
accepteren, met inbegrip van interferentie die
een ongewenste werking van het apparaat kan
veroorzaken. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Het apparaat beschikt over een RF-transmitter.
5.
®