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Português
Cateter com Ponta Ajustável Diagnóstico/Ablação
®
EZ S
T
TEER
ESTERILIZADO com gás de óxido de etileno (OE).
•
Destina-se apenas a uma única utilização.
•
Não reesterilizar.
•
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
•
Descrição do dispositivo
O Cateter com Ponta Ajustável para Diagnóstico/Ablação
®
EZ S
T
TEER
HERMO
com múltiplos eléctrodos e uma ponta ajustável concebida para facilitar o
mapeamento electrofisiológico do coração e para transmitir corrente de
radiofrequência (RF) ao eléctrodo da ponta do cateter para fins de ablação. O
corpo do cateter mede 7,5 F com eléctrodos em anel de 8 F. Para fins de
ablação, o cateter é utilizado em conjunto com um gerador de RF e um
eléctrodo dispersivo (eléctrodo indiferente).
O cateter tem um eixo de binário (torque) elevado com secção de ponta
ajustável bi-direccional contendo um grupo de eléctrodos de platina, o que inclui
uma abóbada com ponta de 3,5 mm. Todos os eléctrodos podem ser utilizados
para fins de gravação e estimulação. O eléctrodo da ponta aplica a energia de
RF recebida a partir do gerador de RF para o local de ablação desejado.
O eléctrodo da ponta e os eléctrodos em anel são feitos de platina-irídio.
O cateter incorpora um sensor de temperatura termopar que se encontra
integrado no eléctrodo da ponta de 3,5 mm. É utilizada uma alavanca oscilante
para ajustar a ponta. O corpo de binário (torque) elevado permite também que
o plano da ponta encurvada seja rodado para facilitar o posicionamento preciso
da ponta do cateter no local pretendido. Para além disso, encontram-se
disponíveis vários tipos de curves em combinações simétricas ou assimétricas,
disponibilizando duas curvas de 180º opostas, de plano único. Actualmente, as
curvas disponíveis para os Cateteres com Ponta Ajustável para
Diagnóstico/Ablação EZ S
e FD.
Na extremidade proximal do cateter, uma porta de entrada de solução salina
com um conector Luer padrão termina a partir do lúmen aberto. Esta porta da
solução salina destina-se a permitir a injecção da solução salina normal para
irrigar o eléctrodo de ponta. Durante a ablação, a solução salina normal
heparinizada passa através do lúmen interno do cateter e através do eléctrodo
de ponta, para irrigar e arrefecer o local de ablação bem como a ponta do
eléctrodo. Deve ser utilizada uma bomba de irrigação para controlar a irrigação
da solução salina. O cateter estabelece uma interface com equipamento de
gravação padrão e um gerador de RF compatível através de cabos de extensão
acessórios com os conectores apropriados.
Este cateter possui um sensor de localização magnética integrada na secção da
ponta que transmite a informação da localização ao Sistema de Navegação
®
C
EP. É necessário um dispositivo de referência apropriado para fins de
ARTO
localização da posição de referência. Para utilização em procedimentos de
mapeamento, para obter informações acerca dos dispositivos de referência
apropriados, e para uma melhor descrição do funcionamento do Sistema de
Navegação C
ARTO
Navegação C
ARTO
Indicações e Uso
O Cateter com Ponta Ajustável para Diagnóstico/Ablação
®
EZ S
T
TEER
HERMO
são indicados para utilização em mapeamento electrofisiológico cardíaco
(estimulação e gravação) à base de cateter e, quando utilizado em conjunto com
um gerador de radiofrequência, para ablação cardíaca.
O Cateter com Ponta Ajustável para Diagnóstico/Ablação
®
EZ S
T
TEER
HERMO
utilizado com o Sistema de Navegação C
Contra-indicações
Não utilize este dispositivo:
1.
Se o paciente tiver efectuado uma ventriculotomia ou auriculotomia durante
as oito semanas anteriores porque a intervenção cirúrgica recente pode
aumentar o risco de perfuração.
2.
Num paciente com um mixoma ou um trombo intracardíaco, visto que
o cateter pode precipitar um êmbolo.
3.
No caso dos pacientes com válvulas prostéticas, visto que o cateter pode
danificar a prótese.
4.
Na vasculatura coronária devido ao risco de lesões nas artérias coronárias.
5.
Nos pacientes com uma infecção sistémica activa, porque tal pode
aumentar o risco de infecção cardíaca.
6.
Através da abordagem transeptal num paciente com uma placa ou patch
interauriculares, porque a abertura poderia persistir e originar um desvio
auricular iatrogénico.
7.
Através da abordagem transaórtica retrógrada em pacientes que tenham
efectuado uma substituição da válvula aórtica.
Avisos e precauções
1.
Não utilizar o sensor da temperatura para monitorizar a temperatura do
tecido. O sensor da temperatura localizado dentro da secção da ponta do
cateter não irá reflectir a interface eléctrodo-tecido ou a temperatura do
tecido devido aos efeitos de arrefecimento da irrigação do eléctrodo com
solução salina. A temperatura apresentada no gerador de RF é
a temperatura do eléctrodo arrefecido e não a temperatura do tecido.
O sensor da temperatura é utilizado para assegurar que a taxa de fluxo de
irrigação é a adequada. Antes de iniciar a aplicação da corrente de RF, uma
diminuição da temperatura do eléctrodo confirma o início da irrigação do
eléctrodo de ablação com solução salina. A monitorização da temperatura
do eléctrodo durante a aplicação de corrente de RF assegura que a taxa de
fluxo de irrigação está a ser mantida.
2.
É importante cumprir cuidadosamente o procedimento de titulação da
potência conforme especificado nas instruções de utilização. Um aumento
demasiado rápido da potência durante a ablação pode originar uma
perfuração provocada por vapor.
3.
Este cateter pode danificar a válvula tricúspide prostética de um paciente se
o cateter for avançado acidentalmente através da válvula.
4.
O paciente que tenha efectuado um procedimento de ablação de fibrilação
auricular anterior pode correr um maior risco de perfuração e/ou efusão
pericárdica com a utilização deste sistema de cateter.
5.
De acordo com o protocolo hospitalar, monitorizar o equilíbrio de líquidos do
paciente durante o procedimento para evitar a sobrecarga do volume de
líquidos. Alguns pacientes podem ter factores que reduzem a sua
capacidade de lidar com a sobrecarga do volume, tornando-os susceptíveis
de desenvolverem edema pulmonar ou insuficiência cardíaca durante ou
depois do procedimento. Os pacientes com insuficiência cardíaca
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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
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C
HERMO
OOL
®
C
NAV Biosense Webster é um cateter com lúmen,
OOL
®
T
TEER
HERMO
®
EP, consulte o Manual do Utilizador do seu Sistema de
®
EP.
®
C
NAV Biosense Webster e acessórios relacionados
OOL
®
C
NAV fornece informação da localização quando
OOL
NAV
®
C
NAV incluem DD, FF, JJ, JF
OOL
®
EP.
ARTO
M-5276-559C
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