GE eBike Service Manual page 14

Die durchgeführten und nachfolgend dokumentierten Prüfungen sind das Ergebnis einer messtechnischen
Kontrolle gemäß DIN EN 1060-1 und DIN EN 1060-3, ergänzt durch gerätespezifische Zusatzanforderungen
von GEMS IT.
Geprüftes
Ergometer
Letzte Kalibrierung:
Da bei der messtechnischen Kontrolle Ihres Medizinproduktes das Medizinproduktebuch nicht vorlag,
werden Sie gebeten, die nachstehenden Angaben für Ihre Dokumentation zu verwenden.
Durchgeführte Prüfung Prüfergebnis/ermittelte Werte
1. Sichtprüfung:
2. Funktionsprüfung:
3. Luftundichtheits-
prüfung
[< 6 mmHg/min.]
4. Anzeigefehler des
Manschettendrucks
(nach Aufpumpen
ca. 3 Sek. abwarten)
eingesetzte Prüf-/Messmittel
- Kalibriertes Druckmessgerät
- Patientensimulator für Blutdruck
- Sonstige
- Sonstige
- Sonstige
bestanden nicht bestanden
Jahr der nächsten turnusmäßigen messtechnischen Kontrolle:
Datum: ______________________
GE Medical Systems Information Technologies GmbH, Munzinger Str. 3, D-79111 Freiburg, Germany
- 8 -
Only valid for Germany!
Prüfprotokoll über die Ergebnisse
der messtechnischen Kontrolle
gemäß §11, MPBetreibV
Blutdruckmessgerät im Ergometer
:
Typ:
Datum:
i.O.
BDM-Werte:
systolisch: _________
diastolisch: _________
Pulsrate: _________
Druckabfall (50 mmHg): _______ mmHg/min.
Druckabfall (300 mmHg): _______ mmHg/min.
[ ± 3 mmHg]
mmHg 0 50 100 150 200 250 300
Bezeichnung, Typ
Bemerkungen:
Unterschrift
eBike, eBike L, eBike EL
___________ Serien Nr.:
___________
n.i.O.
mmHg
mmHg
min -1
: __________________________
Blatt 1 von 1
Prüfprotokollnr.:
_______________
___________
Bemerkungen
Proband
Patientensimulator
Seriennummer
20_ _
2018112-003 Rev J