Dräger Polaris Multimedia Instructions For Use Manual page 57

Combinaţiile aparatului
Acest aparat poate fi utilizat în combinaţie cu alte
aparate Dräger sau cu aparate fabricate de terţe
părţi. Respectaţi documentele însoţitoare ale
aparatelor individuale.
Dacă o combinaţie de aparate nu este aprobată de
Dräger, se pot compromite siguranţa şi capacităţile
de funcţionare ale aparatelor individuale.
Organizaţia operatoare trebuie să asigure
conformitatea combinaţiei de aparate cu ediţiile
aplicabile ale standardelor relevante pentru
aparatură medicală.
Combinaţiile de aparate aprobate de Dräger
satisfac cerinţele standardelor următoare:
– IEC 60601-1 (Ediţia a 2-a)
Echipamente medicale electrice
Partea 1: Cerinţe generale privind siguranţa de
bază
– IEC 60601-1-1
Echipamente medicale electrice
Partea 1-1: Cerinţe generale privind siguranţa
de bază
Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru
sisteme electromedicale
– IEC 60601-1-2
Echipamente medicale electrice
Partea 1-2: Cerinţe generale privind siguranţa
elementară şi performanţa de bază
Standard colateral: Compatibilitatea
electromagnetică - cerinţe şi teste
– IEC 60601-1-4
Echipamente medicale electrice
Partea 1-4: Cerinţe generale privind siguranţa
de bază
Standard colateral: Sisteme electromedicale
programabile
– IEC 60601-1-8
Echipamente medicale electrice
Partea 1-8: Cerinţe generale privind siguranţa
elementară şi performanţa de bază
Standard colateral: Cerinţe generale, încercări
şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele
electromedicale şi sistemele electromedicale
Instrucţiuni de utilizare Polaris Multimedia
Siguranţa pacientului
Concepţia dispozitivului medical, documentaţia
însoţitoare precum şi etichetele de pe dispozitivul
medical presupun achiziţionarea şi utilizarea numai
de către persoane familiarizate cu caracteristicile
inerente ale dispozitivului medical respectiv.
În consecinţă, instrucţiunile şi enunţurile de
AVERTIZARE şi ATENŢIE sunt limitate în mare
parte la caracteristicile specifice ale dispozitivului
medical Dräger.
Instrucţiunile de utilizare nu conţin informaţii
referitoare la următoarele puncte:
– Riscuri evidente pentru utilizatori
– Consecinţele unei utilizări evident neadecvate a
dispozitivului medical
– Efecte potenţial negative asupra pacienţilor cu
diferite boli de bază
Modificarea dispozitivului medical sau utilizarea
necorespunzătoare poate fi periculoasă.
Informaţii privind siguranţa
57