Dräger Polaris Multimedia Instructions For Use Manual page 204

Güvenlikle ilgili bilgiler
Cihaz kombinasyonları
Cihaz, diğer Dräger cihazları veya üçüncü taraf
üreticilerin cihazlarıyla kombinasyon halinde
çalıştırılabilir. Bağımsız cihazın birlikte verilen
dokümanlarını dikkate alın.
Bir cihaz kombinasyonu Dräger tarafından
onaylanmamışsa, bağımsız cihazın güvenliği ve
fonksiyonel güvenliği bozulabilir. Çalıştıran kurum,
cihaz kombinasyonunun tıbbi cihazlara yönelik ilgili
standartların geçerli versiyonlarına uygun
olduğundan emin olmalıdır.
tarafından onaylanan cihaz kombinasyonları
aşağıdaki standartlarda tanımlanan gereksinimleri
karşılar:
– IEC 60601-1 (2. baskı)
Elektrikli tıbbi cihazlar
Bölüm 1: Temel güvenlik için genel şartlar
– IEC 60601-1-1
Elektrikli tıbbi cihazlar
Bölüm 1-1: Temel güvenlik için genel şartlar
Ek standart: Tıbbi elektrikli sistemler için
güvenlik şartları
– IEC 60601-1-2
Elektrikli tıbbi cihazlar
Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli
performansa yönelik genel gereksinimler
Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik
uyumluluk - şartlar ve testler
– IEC 60601-1-4
Elektrikli tıbbi cihazlar
Bölüm 1-4: Temel güvenlik için genel şartlar
Ek standart: Programlanabilir elektrikli tıbbi
sistemler
– IEC 60601-1-8
Elektrikli tıbbi cihazlar
Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli
performansa yönelik genel gereksinimler
Tamamlayıcı standart: Elektrikli tıbbi cihazlar ve
elektrikli tıbbi sistemlerdeki alarm sistemleri için
genel gereksinimler, testler ve kılavuzlar
204
Hasta güvenliği
Bu tıbbi cihazın tasarımında, beraberindeki
dokümanlarda ve tıbbi cihaz üzerindeki etiketlerde,
tıbbi cihazı satın alacak ve kullanacak kişilerin
eğitimli uzmanlar olduğu ve bu eğitimli kullanıcının
tıbbi cihazın sahip olduğu belirli özellikleri bildiği
göz önüne alınmıştır.
Bu nedenle, Talimatlar ile UYARI ve DİKKAT
ifadeleri, büyük ölçüde Dräger tıbbi cihazının
özellikleriyle sınırlıdır.
Bu kullanma kılavuzunda aşağıdaki hususlara dair
herhangi bir bilgi bulunmamaktadır:
– Kullanıcılar için gözle görülür olan tehlikeler
– Tıbbi cihazın gözle görülür nitelikte yanlış
kullanımdan doğan sonuçlar
– Altta yatan farklı hastalıkları bulunan hastalar
üzerinde olası negatif etkileri
Tıbbi cihaz değişikliği ve yanlış kullanımı tehlikeli
olabilir.
Kullanım kılavuzu Polaris Multimedia