Vérification Avant L'utilisation - FHC microTargeting 66-PT Series Directions For Use Manual

Tubes d'insertion stériles
• Dispositif médical stérile – NE PAS restériliser.
• Ne pas utiliser le contenu si l'emballage ou le scellé de l'emballage a été
endommagé, le contenu ne serait plus stérile.
• Pour utilisation avec un seul patient
• Ne pas réutiliser ; la réutilisation d'instruments médicaux à usage unique peut
causer des blessures graves au patient.
AVERTISSEMENTS:
• Rx uniquement : Mise en garde - En vertu de la loi fédérale américaine, cet instrument ne peut être
vendu que par un médecin ou sur l'ordre de celui-ci.
• Les patients chez qui un tube d'insertion microTargeting™ intracrânien a été installé ne doivent pas être
exposés à des champs électromagnétiques produits par l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
L'utilisation de l'IRM peropératoire peut provoquer un échauffement, un mouvement ou des tensions
induites dans le tube d'insertion microTargeting™.
• Dans le cas où un patient doit être défibrillé par secousse électrique, le tube d'insertion
microTargeting™ doit être retiré avant la défibrillation.
• Pour éviter tout risque de secousse électrique, NE JAMAIS connecter les tubes d'insertion
microTargeting™ à une source de tension secteur ou à toute source d'énergie inconnue.
• Ne jamais déplacer le tube d'insertion dans le cerveau s'il n'est pas muni d'un stylet ou d'une
microélectrode à l'intérieur.
• Quand il y a un tube d'insertion dans le cerveau, tous les efforts doivent être déployés pour réduire le
plus possible les forces latérales vers le microdescendeur et le système stéréotaxique.
• Ne pas utiliser de tubes d'insertion autres que ceux qui ont été spécifiquement conçus pour une
utilisation avec le microdescendeur et le système stéréotaxique.
• L'enregistrement de microélectrodes (EME) comporte l'utilisation de sondes métalliques stériles qui
sont insérées dans le cerveau pendant la chirurgie. Cette utilisation peut causer une hémorragie dont le
taux d'événement indésirable effectif est de 1 à 2 %.
• Le tube guide n'est pas destiné à être utilisé comme conducteur de cautérisation.
• Ne pas modifier les tubes guides.
• Ne jamais utiliser le tube guide pour microélectrode sans avoir d'abord installé le tube guide de fil.
• Les produits figurant dans ce mode d'emploi doivent être utilisés par du personnel qualifié.
• Des connexions inappropriées du câble peuvent avoir pour conséquence des résultats erronés, y
compris une stimulation non intentionnelle par des contacts métalliques dans le cerveau.
• Bien que souvent ajustés, tous les tubes utilisés avec le microdescendeur microTargeting™ STar™ ont
été prévus pour être insérés et retirés à la main ou à l'aide de l'extracteur de tubes guides STar™. Tout
autre outil doit être utilisé uniquement en dernier recours et y avoir recours indique que l'instrument
peut nécessiter une réparation.
Vérification avant l'utilisation
AVERTISSEMENT : Etant donné qu'ils constituent le composant le plus important d'une procédure,
les tubes d'insertion délicats doivent être toujours soigneusement inspectés avant leur utilisation
parce que des tubes endommagés peuvent causer des erreurs de ciblage et mettre en danger la
sécurité des patients. Manipuler les tubes d'insertion et les espaceurs avec soin pour ne pas les
courber.
AVERTISSEMENT : Vérifier que les tubes sont droits ; avec le collet sur le bord, faire rouler le tube
d'insertion sur une surface plane ou dans la rainure de l'outil de mesure.
Mode d'emploi
1. Régler le système de positionnement stéréostatique en fonction de la trajectoire et de la profondeur
désirées.
2. Insérer complètement le stylet dans le tube d'insertion, puis insérer le tube d'insertion avec le stylet
dans le système de positionnement stéréostatique.
3. Retirer le styler du tube d'insertion et le mettre de côté.
4. Insérer l'électrode dans le tube d'insertion.
5. Consulter le mode d'emploi associé à l'électrode.
6. Après l'utilisation, retirer l'électrode du tube d'insertion.
7. Retirer le tube d'insertion du système de positionnement stéréostatique.
8. Suivre les instructions de nettoyage pour les tubes d'insertion non stériles, sinon placer le tube
d'insertion et le stylet dans un récipient d'élimination des objets tranchants ou piquants approuvé
conformément au protocole de l'hôpital.
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