Kontrol Før Brug - FHC microTargeting 66-PT Series Directions For Use Manual

Sterile indføringsrør
• Steril medicinsk enhed - MÅ IKKE resteriliseres.
• Brug ikke indholdet, hvis der er nogen som helst tegn på beskadigelse af emballagen
eller pakkens forsegling, der eventuelt vil kunne forstyrre steriliteten.
• Kun til brug på en enkelt patient.
• Må ikke genbruges. Genbrug af medicinsk engangsudstyr kan føre til alvorlige
patientskader.
ADVARSLER:
• Skal ordineres: Forsigtig - I henhold til amerikansk lov må denne anordning kun forhandles eller
ordineres af en læge.
• Patienter med et microTargeting™-indføringsrør, der er indsat intrakranialt, må ikke udsættes for
de elektromagnetiske felter, der dannes ved MR-scanning (magnetisk resonans-scanning). Brug af
intraoperativ MR kan medføre opvarmning, flytning eller inducerede spændinger i microTargeting™-
indføringsrøret.
• I tilfælde af at en patient skal udsættes for defibrillation via elektrisk stød, skal microTargeting™-
indføringsrøret trækkes tilbage forud for defibrillation.
• For at undgå risiko for elektrisk stød må du IKKE koble microTargeting™-indføringsrørene til nogen
netspændingskilde eller ukendt strømkilde.
• Bevæg aldrig indføringsrøret i hjernen uden en stilet eller en mikroelektrode indenfor.
• Når der er et indføringsrør i hjernen, skal du bestræbe dig til det yderste for at minimere laterale kræfter
mod drevsystemet/det stereotaktiske system.
• Brug ikke andre indføringsrør end dem, der er designet specifikt til brug med drevsystemet/det
stereotaktiske system.
• Mikroelektroderegistrering (MER) involverer brugen af sterile metalsonder, som indføres i hjernen under
kirurgi. Denne brug kan forårsage en blødningskomplikation med en kendt effektrate på 1-2 %.
• Indføringsrør er ikke beregnet til brug med en kauteriserende leder.
• Indføringsrør må ikke modificeres.
• Anvend aldrig indføringsrør til mikroelektroder, uden at afledningsindføringsrøret er installeret først.
• Produkterne, der er angivet i denne brugsanvisning, skal anvendes af uddannet personale.
• Ukorrekte kabelforbindelser kan medføre fejlagtige resultater, herunder utilsigtet stimulation gennem
metalkontakterne i hjernen.
• Selv om alle rørene, der bruges sammen med microTargeting™ STar™-drevsystemet, ofte er tæt
fastgjort, er de designet til at blive indført og fjernet med hånden eller med ekstraktoren til STar™-
indføringsrøret. Alt andet værktøj må kun bruges som sidste mulighed og indikerer, at systemet måske
skal repareres.
Kontrol før brug
ADVARSEL: Som de mest sårbare komponenter i en procedure skal de skrøbelige indføringsrør altid
inspiceres omhyggeligt før brug, fordi de kan forårsage fejl og få indvirkning på patientens sikkerhed,
hvis de er beskadigede. Vær forsigtig, når du håndterer indføringsrør og afstandsrør for at undgå, at
de bliver bøjet.
ADVARSEL: Kontroller, at rørene er lige. Med kraven over kanten rulles indføringsrøret over en plan
overflade eller ind i hullet på målebeslaget.
Brugsanvisning
1. Juster det stereotaktiske positioneringssystem til den ønskede retning og dybde.
2. Før stiletten helt ind i indføringsrøret, og før derefter indføringsrøret med stiletten ind i det
stereotaktiske positioneringssystem.
3. Træk stiletten ud af indføringsrøret, og læg den til side.
4. Før elektroden ind i indføringsrøret.
5. Se brugsanvisningen til elektroden.
6. Træk elektroden ud af indføringsrøret efter brug.
7. Træk indføringsrøret ud af det stereotaktiske positioneringssystem.
8. Fortsæt med rengøringsinstruktionerne til u sterile indføringsrør, og smid i øvrigt indføringsrøret
og stiletten i en godkendt affaldsbeholder til skarpe genstande i overensstemmelse med
hospitalsprotokollen.
32
:
:
:
Dansk