Kontroll Före Användning - FHC microTargeting 66-PT Series Directions For Use Manual

Sterila införingskanyler
• Steril medicinteknisk produkt – får INTE omsteriliseras.
• Använd inte innehållet om det finns tecken till skador på förpackningen eller
förseglingen som skulle kunna äventyra steriliteten.
• Får endast användas för en patient
• Får ej återanvändas. Återanvändning av medicintekniska hjälpmedel avsedda för
engångsbruk kan leda till allvarlig patientskada
VARNINGAR:
• Endast på läkares ordination: Varning - Enligt federala lagar i USA får detta instrument endast säljas
på ordination av läkare.
• Patienter med en intrakraniellt införd microTargeting™ införingskanyl får inte utsättas för de
elektromagnetiska fält som skapas vid resonanstomografi (MRT). Användning av MRT under kirurgi kan
orsaka upphettning, rörelse eller induktionsspänning i microTargeting™ införingskanylen.
• I den händelse en patient behöver defibrilleras med elektrisk chock bör microTargeting™
införingskanylen avlägsnas före defibrillering.
• Förhindra risk för elstötar genom att INTE ansluta microTargeting™ införingskanyler till en
nätspänningskälla eller okänd strömkälla.
• Flytta aldrig införingskanylen i hjärnan utan en sond eller elektrod inuti.
• När det finns en införingskanyl i hjärnan måste alla åtgärder vidtas för att minimera de laterala krafterna
på drivenheten/det stereotaktiska systemet.
• Använd inga andra införingskanyler än de som framtagits särskilt för användning med din drivenhet/
ditt stereotaktiska system.
• Vid registrering via mikroelektroder används sterila metallsonder som förs in i hjärnan vid kirurgi. Detta
kan orsaka blödning som har en känd biverkningsfrekvens på 1-2 %.
• Införingsröret är inte avsett att användas som en koaguleringsledare.
• Ändra inte införingsrör.
• Använd aldrig mikroelektrodinföringsröret utan att installera avledningsinföringsröret först.
• De produkter som anges i denna bruksanvisning måste användas av utbildad personal.
• Felaktiga kabelanslutningar kan leda till felaktiga resultat, t ex oavsiktlig stimulering genom
metallkontakter i hjärnan.
• Även om de ofta sitter tätt, har alla rör som används med microTargeting™ STar™ drivsystemet
utformats till att föras in och avlägsnas manuellt eller genom att använda STar™ införingsrörutdragare.
Andra verktyg ska endast användas i nödfall och tyder på att det kan bli nödvändigt att reparera
systemet.
Kontroll före användning
VARNING: Eftersom dessa är de viktigaste komponenterna vid ett ingrepp måste de känsliga
införingskanylerna alltid inspekteras noggrant före användning, då skador på dem kan orsaka
målstyrfel och påverka patientsäkerheten. Hantera införingskanyler och distansrör försiktigt för att
förhindra att de böjs
VARNING: Kontroll för att säkerställa att kanylerna är raka; med kragen över kanten,
rulla införingskanylen över en platt yta eller i mätstavskåran.
Bruksanvisning
1. Ställ in det stereotaktiska systemet på önskad riktning och djup.
2. För in sonden helt i införingsröret, för sedan in införingsröret med sonden i det stereotaktiska
positioneringssystemet.
3. Avlägsna sonden ur införingsröret och lägg åt sidan.
4. För in elektroden i införingsröret.
5. Se bruksanvisning för elektroden.
6. Efter användning, dra ut elektroden ur införingsröret.
7. Avlägsna införingsröret från det stereotaktiska positioneringssystemet.
8. Fortsätt i enlighet med rengöringsinstruktionerna för osterila införingsrör eller placera införingsröret och
sonden i en behållare godkänd för vasst avfall i enlighet med sjukhusets rutiner.
:
:
:
L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
Svenska
29