FHC microTargeting 22375Z Directions For Use Manual

Electrodes sterile

Hide thumbs

page of 70

/ 70
Bookmarks

Available languages

Quick Links

Download this manual

microTargeting™ Electrodes

Sterile

Directions For Use

L011-51 (Rev G0, 2020-07-28)

Contains directions for the following products:

22375Z, 22675L, 22675Z, 25375Z, 34385Z,

34685L, 34685Z, 35385Z, 44375Z, 44970R,

44975L, 44975Z, 45375Z, 5000R, 5005L, 5005Z,

5700R, 5705L, 5705Z, MER-5000T,

KT-FPK-S20, KT-PPK-S, mTB (Length 100mm –

300mm) (Exposure 2mm - 50mm), mTD (Electrode

Length 100mm – 293mm)(Diﬀerential Length

1mm – 50mm) (Protective Tube Length 100mm

–300 mm), mTF (Length 100mm – 300mm)(Reach

90mm – 290mm), mTS (Electrode Length 100mm –

295mm)(Electrode Reach 1mm – 50mm) (Protective

Tube Length 100mm – 300 mm) (Range of Motion

2mm – 75mm)

www.fh-co.com

FHC, Inc.

1201 Main Street

Bowdoin, ME 04287 USA

Fax: +1-207-666-8292

24 hour technical service:

1-800-326-2905 (US & Can)

+1-207-666-8190

FHC Europe

(TERMOBIT PROD srl)

42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl

Bucharest 020281Sector 2

Romania

FHC Latin America

Calle 6 Sur Cra 43 A-200

Ediﬁ cio LUGO Oﬁ cina 1406

Medellín-Colombia

Table of Contents

Need help?

Do you have a question about the microTargeting 22375Z and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for FHC microTargeting 22375Z

Page 1 Bowdoin, ME 04287 USA 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Fax: +1-207-666-8292 Bucharest 020281Sector 2 Romania FHC Latin America 24 hour technical service: Calle 6 Sur Cra 43 A-200 1-800-326-2905 (US & Can) Ediﬁ cio LUGO Oﬁ cina 1406 +1-207-666-8190...
Page 3 Contents English French - Français German - Deutsch Italian - Italiano Spanish - Español Portuguese - Português Dutch - Nederlands Finnish - Suomi Swedish - Svenska Danish - Dansk Norwegian - Norsk Czech - Čeština Hungarian - Magyar Romanian - Română Slovakian - Slovenčina Greek - Ελληνικά...
Page 4 Electrodes Directions For Use Indications for use The FHC, Inc. microTargeting™ Electrodes are intended for use in intra-operative recording of single unit neuronal activity or intra-operative stimulation of neural elements in the brain. Intended use The FHC microTargeting™ Electrodes are intended to be used by a neurosurgeon for intra-operative recording of single unit neuronal activity or intra-operative stimulation of neural elements in the brain during stereotactic functional neurosurgical procedures.
Page 5 English Notes • We recommend the use of a high impedance, low leakage current ampliﬁer specially designed for use with microelectrodes. • We recommend the use of isolated stimulators equipped with a compliance limit warning indicator. • microTargeting™ Electrodes are properly installed and can operate correctly and safely if the directions for use are followed.
Page 6 1. Micro Contact 2. Macro Contact 3. Insertion Tube 4. Macroelectrode Tip 5. Microelectrode Tip 6. Black 7. Red 8. Alligator Clip A. Electrode Length B. Diﬀerential Length C. Macro Tube Length MTD234(**)(***) (See deﬁnitions below) MTD: microTargeting™ Electrode, Diﬀerential 2: Base Electrode Material- 4: Packaging- W: Tungsten...
Page 7: Contre-Indications
Mode d’emploi pour les électrodes microTargeting™ Indications d’utilisation Les électrodes microTargeting™ de FHC, Inc. sont destinées à être utilisées dans l’ e nregistrement peropératoire de l’activité neuronale à unité unique ou de la stimulation peropératoire d’ é léments neuronaux dans le cerveau.
Page 8 Français Remarques • Nous recommandons d’utiliser un ampliﬁcateur de courant à haute impédance et à faible perte, fabriqué spécialement pour être utilisé avec les microélectrodes. • Nous recommandons d’utiliser des stimulateurs isolés équipés d’un avertisseur de limite de conformité. • Les électrodes microTargeting™ sont bien installées et peuvent fonctionner correctement et en toute sécurité...
Page 9 1. Micro contact 2. Macro contact 3. Tube guide 4. Pointe de la macroélectrode 5. Pointe de la microélectrode 6. Noir 7. Rouge 8. Pince crocodile A. Longueur de l’électrode B. Longueur diﬀérentielle C. Longueur du tube macro MTD234(**)(***) (Voir les déﬁnitions ci-dessous) MTD: Diﬀerentiel d’électrode microTargeting™...
Page 10 Gebrauchsanleitung Indikationen Die microTargeting™-Elektroden von FHC, Inc. dienen zur intraoperativen Aufzeichnung der neuronalen Aktivität einzelner Einheiten oder der intraoperativen Stimulation von neuronalen Elementen im Gehirn. Verwendungszweck Die microTargeting™-Elektroden von FHC dienen durch einen Neurochirurgen zur intraoperativen Aufzeichnung der neuronalen Aktivität einzelner Einheiten oder der intraoperativen Stimulation von neuronalen Elementen im Gehirn bei stereotaktischen funktionellen neurochirurgischen Eingriﬀen bestimmt.
Page 11 Deutsch • microTargeting™-Elektroden sind ordnungsgemäß installiert und können vorschriftsgemäß und sicher betrieben werden, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wird. • Die Elektrodenkabel müssen für den Anschluss an Mikroelektroden-Konnektorstifte mit einem Durch- messer von 0,8 mm ± 0,04 mm geeignet sein. • microTargeting™-Konnektorstifte weisen einen Durchmesser von 0,8 mm ± 0,04 mm und eine Kontak- tlänge von 4 mm ±...
Page 12 1. Mikrokontakt 2. Makrokontakt 3. Einführschleuse 4. Spitze der Makroelektrode 5. Spitze der Mikroelektrode 6. Schwarz 7. Rot 8. Krokodilklemme A. Länge der Elektrode B. Länge der Diﬀerenzialelektrode C. Länge der Makroröhre MTD234(**)(***) (siehe Deﬁnitionen unten) MTD: microTargeting™-Elektrode, Diﬀerenzial 2: Grundwerkstoﬀ der Elektrode 4: Verpackung W: Wolfram N: Eine Packung mit 6 microTargeting™-Elektroden, nicht steril...
Page 13 Elettrodi microTargeting™ - Istruzioni per l’uso Indicazioni per l’uso Gli elettrodi microTargeting™ di FHC, Inc. sono progettati per l’uso nella registrazione intra-operatoria dell’attività di singole unità neuronali o nella stimolazione intra-operatoria di elementi neurali del cervello. Uso previsto Gli elettrodi FHC microTargeting™ sono previsti per l’uso di neurochirurghi nella registrazione intraoperatoria dell’attività...
Page 14 Italiano AVVERTENZE • Rx only: Attenzione - La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente ai medici o su prescrizione medica. • I pazienti con inserito un elettrodo microTargeting™ a livello endocranico non devono essere esposti ai campi elettromagnetici prodotti da imaging a risonanza magnetica (MRI).
Page 15 1. Microcontatto 2. Macrocontatto 3. Introduttore 4. Punta del macroelettrodo 5. Punta del microelettrodo 6. Nero 7. Rosso 8. Morsetto a coccodrillo A. Lunghezza dell’elettrodo B. Lunghezza diﬀerenziale C. Lunghezza del macrotubo MTD234(**)(***) (Vedere le deﬁnizioni di seguito) MTD: elettrodo microTargeting™ diﬀerenziale 2: Materiale elettrodo di base - 4: Confezione - W: tungsteno...
Page 16 Electrodos microTargeting™ Instrucciones de uso Indicaciones de uso Los electrodos microTargeting™ de FHC, Inc. están destinados al uso en el registro intraoperatorio de la actividad neuronal de una unidad o en la estimulación intraoperatoria de elementos neuronales en el cerebro.
Page 17: Instrucciones De Uso
Español • Los electrodos microTargeting™ vienen instalados adecuadamente y pueden utilizarse de forma correcta y segura si se siguen las instrucciones de uso. • Los cables de los electrodos deben ser compatibles con las patillas macho de 0,8 ± 0,04 mm de los microelectrodos.
Page 18 1. Microcontacto 2. Macrocontacto 3. Tubo de inserción 4. Punta del macroelectrodo 5. Punta del microelectrodo 6. Negro 7. Rojo 8. Pinza A. Longitud del electrodo B. Longitud diferencial C. Longitud del macrotubo MTD234(**)(***) (Ver deﬁniciones a continuación) MTD: Electrodo microTargeting™, Diferencial 4: Envase- N: Se suministra un paquete de 6 electrodos microTargeting™...
Page 19 única ou estimulação intraoperatória de elementos neurais no cérebro. Uso previsto Os elétrodos microTargeting™ da FHC destinam-se a ser utilizados por um neurocirurgião no registo intra-operatório da actividade neuronal de uma só unidade ou estimulação intra-operatória de elementos neurais no cérebro durante os procedimentos de neurocirurgia funcional estereotáxica.
Page 20: Contra-Indicações
Português Contra-indicações Os elétrodos microTargeting™ não são adequados a uma implantação crónica. Foram validados para colocação intracraniana durante 1 hora ou menos. Notas • Recomendamos a utilização de um ampliﬁcador de corrente de impedância elevada e baixo índice de fugas, especialmente concebido para ser utilizado com micro-elétrodos. •...
Page 21 1. Micro contacto 2. Macro contacto 3. Tubo de inserção 4. Ponta de macroelétrodo 5. Ponta de microelétrodo 6. Preto 7. Vermelho 8. Clipe jacaré A. Comprimento do elétrodo B. Comprimento diferencial C. Comprimento do tubo macro MTD234(**)(***) (Veja as deﬁnições abaixo) MTD: Elétrodo microTargeting™, Diferencial 4: Empacotamento - N: Uma embalagem de 6 elétrodos microTargeting™...
Page 22 Gebruiksaanwijzing microTargeting elektroden Indicaties voor gebruik De beoogde toepassing van microTargeting™ elektroden van FHC, Inc. ligt in intraoperatieve registratie van single-unit neuronale activiteit of intraoperatieve stimulatie van neurale elementen in de hersenen Beoogd gebruik De FHC microTargeting™ elektroden zijn bestemd voor gebruik door een neurochirurg bij de intraoperatieve registratie van single-unit neuronale activiteit of intraoperatieve stimulering van neurale elementen in de hersenen tijdens stereotactische functionele neurochirurgische procedures.
Page 23 Nederlands • De geleidingskabels van elektroden moeten passend aansluitbaar zijn op mannelijke micro-elektrodepennen met een diameter van 0,8 ± 0,04 mm. • microTargeting™ penconnectors hebben een diameter van 0,8 mm ± 0,04 mm en een paslengte van 4 mm ± 1 mm. WAARSCHUWINGEN •...
Page 24 1. Microcontact 1. Microcontact 1. Microcontact 1. Microcontact 2. Macrocontact 2. Macrocontact 2. Macrocontact 2. Macrocontact 3. Inbrengbuisje 3. Inbrengbuisje 3. Inbrengbuisje 3. Inbrengbuisje 4. Macro-elektrodetip 4. Macro-elektrodetip 4. Macro-elektrodetip 4. Macro-elektrodetip 5. Micro-elektrodetip 5. Micro-elektrodetip 5. Micro-elektrodetip 5. Micro-elektrodetip 6.
Page 25 Käyttöaiheet FHC, Inc. microTargeting™ -elektrodit on tarkoitettu käytettäväksi leikkauksenaikaisessa yksittäisen neuronin toiminnan tallentamisessa tai leikkauksenaikaisessa aivojen hermotoiminnan stimuloinnissa. Käyttötarkoitus FHC microTargeting™ -elektrodit on tarkoitettu neurokirurgin käytettäväksi leikkauksenaikaisessa yksittäisen neuronin toiminnan tallentamisessa tai leikkauksenaikaisessa aivojen hermotoiminnan stimuloinnissa stereotaktisten funktionaalisten neurokirurgisten toimenpiteiden aikana.
Page 26 Suomi Suomi • Elektrodin johdinkaapelit täytyy pystyä liittämään mikroelektrodin piikkiliittimiin, joiden läpimitta on 0,8 ± 0,04 mm. • microTargeting™-piikkiliittimien läpimitta on 0,8 mm ± 0,04 mm ja niiden kytkentäpituus on 4 mm ± 1 mm. VAROITUKSET • Ainoastaan lääkärin määräyksestä: Huomio – Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän tuotteen saa myydä...
Page 27 1. Mikrokosketin 2. Makrokosketin 3. Asetusputki 4. Makroelektrodin kärki 5. Mikroelektrodin kärki 6. Musta 7. Punainen 8. Hauenleuka A. Elektrodin pituus B. Pituusero C. Makroputken pituus MTD234(**)(***) (katso määritelmät alta) MTD: microTargeting™-elektrodi, diﬀerentiaali 2: Elektrodin perusmateriaali 4: Pakkaus W: volframi N: Pakkaus, jossa on 6 steriloimatonta microTargeting™...
Page 28 -elektroder - Bruksanvisning Indikationer för användning FHC, Inc. microTargeting™-elektroder är avsedda att användas i intraoperativ stimulering av neurala element i hjärnan. Avsedd användning FHC:s microTargeting™ elektroder är avsedda att användas av en neurokirurg i intraoperativ stimulering av neurala element i hjärnan vid stereotaktisk funktionell neurokirurgi.
Page 29 Svenska • microTargeting™ elektroderna är korrekt installerade och kan användas säkert och korrekt så länge bruksanvisningen följs. • Elektrodavledningskablarna måste kunna paras med mikroelektrodhanstift med en diameter på 0,8 ± 0,04 mm. • microTargeting™ stiftkontakterna har en diameter på 0,8 mm ± 0,04 mm och en längd på 4 mm ±...
Page 30 1. Mikrokontakt 2. Makrokontakt 3. Införingsrör 4. Makroelektrodspets 5. Mikroelektrodspets 6. Svart 7. Röd 8. Alligatorklämma A. Elektrodlängd B. Diﬀerential längd C. Makrorörets längd MTD234(**)(***) (Se deﬁnitioner nedan) MTD: microTargeting™-elektrod, diﬀerential 4: Förpackning- 2: Baselektrodmaterial- N: En förpackning med 6 microTargeting™-elektroder, som W: Volfram tillhandahålls osterila P: Platinum/Iridium (80 %/20 %)
Page 31 Brugsanvisning til microTargeting™-elektroder Indikationer for brug FHC, Inc. microTargeting™-elektroder er beregnet til brug i intraoperativ optagelse af neuronal aktivitet for en enkelt enhed eller intraoperativ stimulation af neurale elementer i hjernen. Beregnet anvendelse FHC microTargeting™-elektroder er beregnet til brug af en neurokirurg i intraoperativ optagelse af neuronal aktivitet for en enkelt enhed eller intraoperativ stimulation af neurale elementer i hjernen under stereotaktiske funktionelle neurokirurgiske indgreb.
Page 32 Dansk • Elektrodeaﬂedningskabler skal kunne passe til mikroelektroders hanstikben med en diameter på 0,8 ±0,04 • microTargeting™-stikben har en diameter på 0,8 mm ±0,04 mm og en sammenpasningslængde på 4 mm ±1 mm. ADVARSLER • Kun på recept: Forsigtig - I henhold til amerikansk lov må denne anordning kun forhandles eller ordineres af en læge.
Page 33 1. Mikrokontakt 2. Makrokontakt 3. Indføringsrør 4. Makroelektrodespids 5. Mikroelektrodespids 6. Sort 7. Rød 8. Krokodillenæb A. Elektrodelængde B. Diﬀerentiallængde C. Makrorørlængde MTD234(**)(***) (se nedenstående deﬁnitioner) MTD: microTargeting™-elektrode, diﬀerential 2: Basiselektrodemateriale W: Tungsten 4: Pakning P: Platin/Iridium (80 %/20 %) N: En pakke med 6 microTargeting™-elektroder leveres usterile S: Rustfrit stål P: En pakke med 5 microTargeting™-elektroder leveres sterile...
Page 34 -elektroder Bruksanvisning Indikasjoner for bruk FHC, Inc. microTargeting™ elektroder er beregnet til bruk i intra-operativt opptak av en enkeltenhets neurale aktivitet eller intra-operativ stimulering av neurale elementer i hjernen. Tilsiktet bruk FHC microTargeting™-elektroder er beregnet til bruk av en nevrokirurg i intraoperativ registrering av en enkel nerveaktivitet eller intraoperativ stimulering av nerveelementer i hjernen under stereotaktisk funksjonelle neurokirurgiske prosedyrer.
Page 35 Norsk • Elektrodeledningskabler må ha evnen til å kobles med 0,8±0,04 mm diameter mikroelektrode med hannpinner. • microTargeting™ pinnekoblinger har en diameter på 0,8 mm ±0,04 mm og en sammenkoblingslengde på 4 mm ± 1 mm. ADVARSLER • Kun på resept: Forsiktig- Føderale lov (USA) begrenser dette utstyret til salg fra, eller etter ordre fra, en lege.
Page 36 1. Micro Contact 2. Macro Contact 3. Insertion Tube 4. Makroelektrodespiss 5. Mikroelektrodespiss 6. Black 7. Red 8. Alligator Clip A. Elektrodelengde B. Diﬀerensiallengde C. Makrorørlengde MTD234(**)(***) (Se deﬁnisjoner nedenfor) MTD: microTargeting™ elektrode, diﬀerensial 4: Pakning- 2: Baseelektrodemateriale- N: En pakning på 6 microTargeting™ elektroder som leveres W: wolfram ikke-sterile P: Platina/iridium (80 %/20 %)
Page 37 Návod k použití elektrod microTargeting™ Indikace k použití Elektrody FHC, Inc. microTargeting™ jsou určeny k použití při intraoperačním záznamu jednotky neuronové aktivity nebo při intraoperační stimulaci nervových prvků v mozku. Určené použití Elektrody FHC microTargeting™ jsou určeny k použití neurochirurgem pro zaznamenávání neuronové aktivity jedné...
Page 38: Návod K Použití
Čeština Poznámky • Doporučujeme použití vysoce impendačního, neprosakujícího zesilovače proudu určeného k použití s mikroelektrodami. • Doporučujeme použití izolovaných stimulátorů vybavených indikátorem na varování o překročení mezí. • Elektrody microTargeting™ se správně nainstalují a mohou se používat správně a bezpečně, pokud dodržíte návod k jejich použití.
Page 39 1. mikro kontakt 2: makro kontakt 3: zaváděcí trubička 4. Špička makroelektrody 5. Špička mikroelektrody 6. černá 7. červená 8. svorka typu krokodýl A. Délka elektrody B. Rozdílná délka C. Délka makro trubičky MTD234(**)(***) (viz deﬁnice níže) 4: balení- MTD: microTargeting™ elektroda s délkou rozdílu N: balení...
Page 40 Használati utasítás Felhasználási javallatok Az FHC, Inc. microTargeting™ elektródákat a neuronális egység aktivitásának intraoperatív felvételénél vagy az agy neurális elemeinek intraoperatív stimulálásánál alkalmazzák. Rendeltetésszerű használat Az FHC microTargeting™ elektródákat az idegsebészek egy egység idegtevékenységének intraoperatív felvételére vagy az agyi idegek intraoperatív stimulációjára használják a sztereotaktikus idegsebészeti eljárások során.
Page 41: Használati Utasítás
Magyar Ellenjavallatok A microTargeting™ elektródák huzamos beültetésre nem alkalmasak. A vizsgálatok szerint maximálisan 1 óráig lehet a koponyán belül tartani. Megjegyzések • Doporučujeme použití vysoce impendačního, neprosakujícího zesilovače proudu určeného k použití s mikroelektrodami. • Doporučujeme použití izolovaných stimulátorů vybavených indikátorem na varování o překročení mezí. •...
Page 42 1. Mikroérintkező 2. Makroérintkező 3. Illesztőcső 4. Makroelektróda csúcs 5. Mikroelektróda csúcs 6. Fekete 7. Piros 8. Alligátorcsipesz A. Elektróda hossza B. Diﬀerenciális hossz C. Makrocső hossza MTD234(**)(***) (A deﬁníciókat lásd alább) MTD: microTargeting™ elektróda, diﬀerenciál 4: Csomagolás - N: 6 db microTargeting™ nem steril elektródát tartalmazó 2: Elektróda alapanyag - csomag mellékelve W: Tungsten...
Page 43 Utilizare preconizată Electrozii şi cablurile microTargeting™ de la ﬁrma FHC sunt destinate utilizării la înregistrarea în timpul operaţiei a activităţii neuronale a unei singure unităţi sau utilizării la stimularea în timpul operaţiei a elementelor neurale din creier.
Page 44: Instruc Iuni De Utilizare
Română Contraindicaţii Electrozii microTargeting™ nu sunt adecvaţi pentru implantare pe termen îndelungat. Aceşti electrozi au primit aprobare pentru aplicare intra-craniană pentru un interval de cel mult o oră. Notiţe • Recomandăm utilizarea unui ampliﬁcator de înaltă impedanţă şi curent de fugă redus, proiectat special pentru lucrul cu micro-electrozi.
Page 45 1. Micro Contact 2. Macro Contact 3. Tub de introducere 4. Vârful macroelectrodului 5. Vârful microelectrodului 6. Negru 7. Roșu 8. Clemă aligator A. Lungime electrod B. Lungime diferenţială C. Lungime macrotub MTD234(**)(***) (Consultaţi deﬁniţiile de mai jos) MTD: electrod diferenţial microTargeting™ 4: Forma de prezentare- N: Un pachet cu 6 electrozi microTargeting™...
Page 46 Elektródy microTargeting™ Návod na použitie Indikácia použitia Elektródy microTargeting™ od spoločnosti FHC Inc. sú určená na intraoperatívne zaznamenávanie neurónovej aktivity jednej jednotky alebo intraoperatívnu stimuláciu nervových prvkov v mozgu. Zamýšľané použitie Elektródy FHC microTargeting™ sú určené na použitie neurochirurgom na intraoperatívne zaznamenávanie neurónovej aktivity samostatnej jednotky alebo intraoperatívnu stimuláciu nervových elementov v mozgu počas...
Page 47: Návod Na Použitie
Slovenčina Kontraindikácie Elektródy microTargeting™ nie sú vhodné na chronické implantácie. Sú povolené na vnútrolebečné umiestnenie na max. 1 hodinu. Poznámky • Odporúča sa používať zosilňovač s vysokou impedanciou a nízkym zvodovým prúdom, ktorý je špeciálne navrhnutý na používanie s mikroelektródami. •...
Page 48 1. Mikro kontakt 2. Makro kontakt 3. Zasúvacia trubička 4. Špička makroelektródy 5. Špička mikroelektródy 6. Čierna 7. Červená 8. Krokodílová svorka A. Dĺžka elektródy B. Dĺžka rozdielu C. Dĺžka makro trubičky MTD234(**)(***) (Pozri deﬁnície nižšie) MTD: elektróda microTargeting™, rozdiel 4: Balenie- N: Dodané...
Page 49 Ηλεκτρόδια microTargeting™ Οδηγίε χρήση Ενδείξει χρήση Τα ηλεκτρόδια microTargeting™ τη FHC προορίζονται για χρήση σε διεγχειρητική καταγραφή νευρωνική δραστηριότητα ε ονω ένων νευρώνων ή σε διεχγειρητική διέγερση νευρικών στοιχείων του εγκεφάλου. Προοριζό ενη χρήση Τα ηλεκτρόδια FHC microTargeting™ προορίζονται για χρήση από νευροχειρουργού κατά την ενδοχειρουργική...
Page 50 Ελληνικά Σημειώσεις • Συνιστού ε τη χρήση ενισχυτή υψηλή αντίσταση και χα ηλή διαφυγή ειδικά σχεδιασ ένο για χρήση ε ικροηλεκτρόδια. • Συνιστού ε τη χρήση ονω ένων διεγερτών που είναι εξοπλισ ένοι ε προειδοποιητικό δείκτη ορίου συ όρφωση . •...
Page 51 1. Μικροεπαφή 2. Μακροεπαφή 3. Σωλήνα εισαγωγή 4. Απόληξη ακροηλεκτροδίου 5. Απόληξη ικροηλεκτροδίου 6. Μαύρο 7. Κόκκινο 8. Κλιπ ε εταλλική απόληξη (τύπου «κροκοδειλάκι») Α. Μήκο ηλεκτροδίου Β. Μήκο διαφορικού Γ. Μήκο ακρο-σωλήνα MTD234(**)(***) (Βλ. ορισ ού κάτωθι) MTD: Ηλεκτρόδιο microTargeting™, ∆ιαφορικό 4: Συσκευασία- N: Συσκευασία...
Page 52 Elektrotları Kullanım Talimatları Kullanım endikasyonları FHC microTargeting™ Elektrotları tek ünitelik nöral faaliyetin interoperatif olarak kaydedilmesi veya beyindeki nöral unsurların interoperatif uyarılması amacıyla üretilmişlerdir. Kullanım amacı FHC microTargeting™ Elektrotları, stereotaktik fonksiyonel nöroşirürji operasyonları sırasında beyindeki nöral öğelerin intraoperatif stimülasyonu veya tek ünite nöral aktivitenin intraoperatif kaydı için bir beyin cerrahı...
Page 53 Türkçe Kontraendikasyonları microTargeting™ Elektrotları kronik implantasyon için uygun değildir. 1 saat veya daha az süreyle intrakraniyel plasman için geçerli kılınmışlardır. Notla • Mikroelektrotlar ile birlikte kullanılmak için özel olarak yapılmış yüksek impedanslı ve sızıntı oranı düşük akım ampﬂikatörleri kullanılmasını tavsiye ederiz. •...
Page 54 1. Mikro Temas Noktası 2. Makro Temas Noktası 3. Yerleştirme Tüpü 4. Makroelektrot Ucu 5. Mikroelektrot Ucu 6. Siyah 7. Kırmızı 8. Krokodil Klips A. Elektrot Uzunluğu B. Diferansiyel Uzunluğu C. Makro Tüp Uzunluğu MTD234(**)(***) (Aşağıdaki tanımlamalara bakın) 4: Ambalaj- MTD: microTargeting™...
Page 55 Elektrody microTargeting™ w śródoperacyjnym zapisie pojedyńczej aktywności neuronalnej lub śródoperacyjnej stymulacji elementów nerwowych w mózgu. Przeznaczenie Elektrody microTargeting™ ﬁrmy FHC są przeznaczone do użytku przez neurochirurga w celu śródoperacyjnej rejestracji aktywności pojedynczych neuronów lub śródoperacyjnej stymulacji elementów sieci neuronowych w mózgu w trakcie sterotaktycznych, funkcjonalnych zabiegów neurochirurgicznych.
Page 56: Instrukcja Obsługi
Polski Polski Uwagi • Zaleca się zastosowanie wzmacniacza o wysokiej impedancji i niskim prądzie upływu, specjalnie zaprojektowanego do użycia z mikroelektrodami. • Zaleca się zastosowanie stymulatorów izolowanych wyposażonych w ostrzegawczy wskaźnik granicy zgodności. • Elektrody microTargeting™ będą właściwie zainstalowane i będą dobrze i bezpiecznie działały pod warunkiem, że bedą...
Page 57 1. Mikrostyk 2. Makrostyk 3. Kaniula wprowadzająca 4. Czubek makroelektrody 5. Czubek mikroelektrody 6. Czarny 7. Czerwony 8. Zacisk szczękowy A. Długość elektrody B. Długość względna C. Długość makrorurki MTD234(**)(***) (patrz deﬁnicje poniżej) MTD: Elektroda microTargeting™, dyferencyjna 4: Opakowanie- N: Opakowanie zawierające 6 sterylnych 2: Skład bazowy elektrody- elektrod microTargeting™...
Page 58 Электроды microTargeting™ компании FHC, Inc. предназначены для интраоперационной регистрации активности одиночных нейронов или интраоперационной стимуляции невральных элементов головного мозга. Электроды microTargeting™ компании FHC предназначены для интраоперационной регистрации нейрохирургом активности одиночных нейронов или интраоперационной стимуляции невральных элементов головного мозга во время проведения стереотаксических процедур функциональной...
Page 59 • Компания FHC рекомендует использовать усилитель тока с высоким импедансом и низким током утечки, специально разработанный для применения с микроэлектродами. • Компания FHC также рекомендует использовать изолированные стимуляторы, укомплектованные сигнальным индикатором достижения предела характеристики. • При соблюдении требований инструкций по использованию установка электродов...
Page 60 1. Микроконтакт 2. Макроконтакт 3. Трубка введения 4. аконечник макроэлектрода 5. аконечник микроэлектрода 6. Черный 7. Красный 8. Зажим типа «крокодил» A. Длина электрода B. Разность длины C. Длина макротрубки MTD234(**)(***) (См. описание ниже.) 4: Упаковка – MTD: дифференциальный электрод N.
Page 61 电极使用说明 microTargeting™ 使用适应证电极旨在用于术中记录单组神经元活动或术中刺激脑内神经元。 FHC, Inc. microTargeting™ 用途 FHC, Inc. microTargeting™ 电极由神经外科医生用于术中记录单组神经元活动或在立体定向功能神经外科手术期间用于术中刺激脑内神经元。符号标记警告/提醒，请参阅重要警示信息医疗设备制造商，按照指令 90/385/ 的说明、和中的定义 93/42/EEC 98/79/EC 请参阅说明书电话号码如果包装破损或打开，不得使用欧洲共同体的获授权代表不得重复使用；仅可在一次手术中供单欧洲符合性。本装置完全符合医疗器械指令个患者使用一次， 93/42/EEC 以及制造商...
Page 62 中文禁忌症电极不适用于长期植入。经验证，可以将它们放置在颅内 1 小时或更短时间。 microTargeting™ 注意 • 我们建议使用专用于微电极的高阻抗、低渗漏电流放大器。 • 我们建议使用装备有钳位限制警告指示器的绝缘刺激器。电极已妥当安装，遵循使用说明可正确和安全操作。 • microTargeting™ 电极导线电缆必须能够与直径为的微电极阳插脚搭配使用。 • 0.8±0.04mm 插脚接头的直径为，配对长度为。 • microTargeting™ 0.8mm ±0.04mm 4mm ± 1mm 警告 • 仅供处方使用。注意–美国联邦法律规定本器材仅限由医生或遵医嘱销售。 • 颅内插入电极的患者不应暴露于磁共振成像 ( ) 产生的电磁场。...
Page 63 1. 小触头 2. 大触头 3. 介入管 4. 大电极尖端 5. 微电极尖端 6. 黑色 7. 红色 8. 鳄口夹 A. 电极长度 B. 长度差 C. 粗管长度 MTD234(**)(***) (定义见下) MTD: microTargeting™ 电极，差别 2: 基座电极材料- 4: 包装- W：钨 N：含有6个 microTargeting™ 电极的非无菌包装 P：铂/铱 (80%/20%) P：...
Page 64 사용 지침 의 전극은 단일 단위 뉴런 활동의 수술 중 기록이나 뇌에서 신경 요소의 수술 중 자극에 FHC, Inc. microTargeting™ 사용하기 위한 것입니다. 용도 전극은 정위 기능 신경외과 시술 중에 뇌 신경 요소의 수술 중 자극이나, 개별 단위 신경요소...
Page 65 한국어 금기 사항 전극은 장기적 삽관용으로는 적합하지 않습니다. 전극은 두개내 배치시 시간 이하의 사용이 microTargeting™ 허용됩니다. 참조 • 미소 전극 전용으로 별도로 설계된 높은 임피던스, 저-전류 누설 증폭기의 사용을 권장합니다. • 한계 준수 경고 표시등이 장착된 차단식 스티뮬레이터의 사용을 권장합니다. •...
Page 66 1. 마이크로 접점 2. 매크로 접점 3. 삽입관 4. 대전극 팁 5. 미소 전극 팁 6. 검정 7. 빨강 8. 악어 클립 A. 전극 길이 B. 차동 길이 C. 매크로 튜브 길이 MTD234(**)(***) (아래 정의 참조) MTD: microTargeting™ 전극, 차동 2: 기본...
Page 67 エレクトロード使用方法使用上の注意社製エレクトロードは、手術中の脳内の単一の神経活動の記録、または手術中の microTargeting™ 神経要素の刺激に使用することを意図しています。用途エレクトロードは、脳神経外科医が、手術中の脳内の単一の神経活動の記録、または、 FHC microTargeting™ 定位・機能的脳神経外科手術の実施中に、脳内の神経要素の刺激に使用することを意図しています。記号指令、、警告／注意は、重要な 90/385/EEC 93/42/EEC に定義される医療機器注意情報を示しています。 98/79/EC メーカーです。取扱説明書を参照電話番号パッケージが破損または開封されていた場合は欧州共同体内の認定代理人使用しないでください。再使用不可。一度の処置でマーク取得。この医療機器は...
Page 68 日本語日本語禁忌禁忌エレクトロードは恒久的な植込みには使用しないでください。エレクトロードは恒久的な植込みには使用しないでください。 microTargeting™ microTargeting™ 留置時間は留置時間は時間程度としてください。時間程度としてください。注記注記 • マイクロエレクトロードの使用に適し、ハイインピーダンス、ローリーケージの電流増幅器を • マイクロエレクトロードの使用に適し、ハイインピーダンス、ローリーケージの電流増幅器を設置した機器を用いることを推奨します。設置した機器を用いることを推奨します。 • コンプライアンスリミット警告インジケータを搭載した単独型装置の使用を推奨します。 • コンプライアンスリミット警告インジケータを搭載した単独型装置の使用を推奨します。 • 使用法に従うと、 • 使用法に従うと、エレクトロードが適切に取り付けられ、正しく安全に操作するエレクトロードが適切に取り付けられ、正しく安全に操作する microTargeting™ microTargeting™ ことができます。ことができます。 • 電極リード線は、...
Page 69 1. マイクロ端子 2. マクロ端子 3. 挿入チューブ 4. マクロ電極先端 5. 微小電極先端 6. 黒 7. 赤 8. ワニ口クリップ A. 電極長さ B. 差分長さ C. マクロチューブ長さ MTD234(**)(***) ( 下記定義参照) MTD: microTargeting™ エレクトロード、異種 2: ベース電極材料- 4: 包装- W: タングステン N: 非滅菌microTargeting™エレクトロード6個パック P: プラチナ/イリジウム(80%/20%) P: 滅菌microTargeting™エレクトロード5個パック...