Käyttöä Edeltävä Tarkastus - FHC microTargeting 66-PT Series Directions For Use Manual

Steriilit asetusputket
• Steriili lääkinnällinen laite – EI SAA steriloida uudelleen.
• Pakkauksen sisältöä ei saa käyttää, jos pakkauksessa tai sen sinetissä on vaurioita, jotka
voivat rikkoa steriiliyden.
• Tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön.
• Ei saa käyttää uudelleen. Kertakäyttöisten lääkintälaitteiden uudelleen käyttäminen
voi aiheuttaa vakavan potilasvahingon.
VAROITUKSIA:
• Vain lääkärin määräyksestä: Huomio – Yhdysvaltain lain mukaan tämän tuotteen saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
• Potilaita, joille on asetettu microTargeting™-asetusputki kallonsisäisesti, ei saa altistaa
magneettikuvauksen aiheuttamille sähkömagneettisille kentille. Toimenpiteen aikana käytetty
magneettikuvaus voi kuumentaa microTargeting™-asetusputkea tai saada sen liikkumaan tai aiheuttaa
siinä indusoituneita jännitteitä.
• Jos potilaalle on annettava sähköistä defibrillaatioelvytystä, microTargeting™-asetusputki on poistettava
ennen defibrillaatiota.
• Sähköiskun vaaran estämiseksi microTargeting™-asetusputkia EI SAA kytkeä mihinkään
verkkojännitelähteeseen tai tuntemattomaan virtalähteeseen.
• Asetusputkea ei saa koskaan viedä aivoihin, jos sen sisällä ei ole mandriinia tai mikroelektrodia.
• Kun aivoissa on asetusputki, ohjausjärjestelmään / stereotaktiseen järjestelmään kohdistuvat
sivuttaisvoimat tulee pyrkiä minimoimaan kaikin keinoin.
• Käytä ainoastaan niitä asetusputkia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi nimenomaan kyseisen
ohjausjärjestelmän / stereotaktiseen järjestelmän kanssa.
• Mikroelektrodimittauksen yhteydessä käytetään steriilejä metalliantureita, jotka työnnetään aivoihin
leikkauksen aikana. Tämä saattaa aiheuttaa verenvuodon. Tämän haittatapahtuman yleisyys on 1–2 %.
• Asetusputkea ei ole tarkoitettu käytettäväksi kauterointijohtimena.
• Asetusputkia ei saa muuntaa.
• Älä koskaan käytä mikroelektrodin asetusputkea ilman, että johtimen asetusputki on asennettu ensin.
• Näissä käyttöohjeissa lueteltuja tuotteita saa käyttää vain koulutettu henkilöstö.
• Virheelliset kaapeliliitännät voivat aiheuttaa virheellisiä tuloksia, mukaan lukien tahattoman
metallikontaktien kautta tapahtuvan stimuloinnin aivoissa.
• Vaikka liitokset ovatkin yleensä tiukkoja, kaikki microTargeting™ STar™ -ohjausjärjestelmän kanssa
käytettävät putket on tarkoitettu kiinnitettäväksi ja irrotettavaksi käsin tai STar™-asetusputken
poistolaitteella. Muita työkaluja ei tulisi käyttää kuin ainoastaan viime kädessä, ja niiden käyttötarve on
merkki siitä, että järjestelmän korjaaminen saattaa olla tarpeen.
Käyttöä edeltävä tarkastus
VAROITUS: Toimenpiteen kriittisimpänä osana on helposti särkyvien asetusputkien huolellinen
tarkastaminen ennen käyttöä, koska niiden vaurioituminen voi aiheuttaa kohdistusvirheitä ja
vaikuttaa potilasturvallisuuteen. Käsittele asetusputkia ja väliputkia huolellisesti, jotta ne eivät taivu.
VAROITUS: Varmista, että putket ovat suoria. Pyöritä asetusputkea tasaisella pinnalla tai
mittaustyökalun aukossa niin, että kaulus on reunan ulkopuolella.
Käyttöohjeet
1. Säädä stereotaktinen sijoitusjärjestelmä halutulle radalle ja syvyyteen.
2. Työnnä mandriini kokonaan asetusputkeen ja työnnä sitten asetusputki yhdessä mandriinin kanssa
stereotaktiseen sijoitusjärjestelmään.
3. Vedä mandriini pois asetusputkesta ja aseta sivuun.
4. Työnnä elektrodi asetusputkeen.
5. Katso elektrodin käyttöohjeita.
6. Vedä elektrodi pois asetusputkesta käytön jälkeen.
7. Vedä asetusputki pois stereotaktisesta sijoitusjärjestelmästä.
8. Puhdista steriloimaton asetusputki sen puhdistusohjeiden mukaisesti tai aseta asetusputki ja mandriini
hyväksyttyyn terävien esineiden jäteastiaan sairaalan käytännön mukaisesti.
26
:
:
:
Suomi