Návod Na Použitie - FHC microTargeting 66-PT Series Directions For Use Manual

Sterilné zásuvné trubičky
• Sterilné zdravotnícka pomôcka – NESTERILIZUJTE opakovane.
• Nepoužívajte obsah balenia v prípade akéhokoľvek poškodenia balenia alebo spoja
balenia, ktoré by mohlo mať negatívny vplyv na sterilitu.
• Na použitie iba na jednom pacientovi
• Nepoužívajte opakovane; opakované použitie jednorazových lekárskych zariadení môže
viesť k vážnemu poraneniu pacienta.
VÝSTRAHY:
• Len na predpis. Upozornenie- Federálny zákon Spojených štátov amerických obmedzuje toto
zariadenie len na použitie lekárom alebo na objednávku lekára.
• Pacienti s microTargeting™ zásuvnou trubičkou zavedenou intrakraniálne nesmú byť vystavení
elektromagnetickým poliam vznikajúcim pri zobrazovaní magnetickou rezonanciou (MRI). Použitie
intraoperatívneho MRI môže spôsobiť zohriatie, pohyb alebo indukované napätie v microTargeting™
zásuvnej trubičke.
• V prípade, že pacient musí byť defibrilovaný elektrickým šokom, sa microTargeting™ zásuvná trubička
musí vytiahnuť pred defibriláciou.
• Aby ste predišli nebezpečenstvu úrazu elektrickým prúdom, NEPRIPÁJAJTE microTargeting™ zásuvné
trubičky k žiadnemu zdroju linkového napätia ani k žiadnemu neznámemu napájaciemu zdroju.
• Nikdy nezavádzajte zásuvnú trubičku do mozgu bez styletu či mikroelektródy vo vnútri.
• Keď je v mozgu zásuvná trubička, treba vyvinúť maximálne úsilie na minimalizovanie bočných síl na
hnací/stereotaktický systém.
• Nepoužívajte iné zásuvné trubičky než tie, ktoré sú špecificky určené na použitie s vaším hnacím/
stereotaktickým systémom.
• Mikroelektródový záznam (MER) zahŕňa použitie sterilných kovových sond, ktoré sa počas chirurgického
zákroku vkladajú do mozgu. Takéto použitie môže spôsobiť krvácanie s výskytom efektu známeho
nepriaznivého vplyvu 1-2 %.
• Zasúvacia trubička nie je určená na použitie ako kauterizujúci vodič.
• Zasúvacie trubičky nemodifikujte.
• Zasúvaciu trubičku elektródy nikdy nepoužívajte bez umiestnenia zasúvacej trubičky zvodu ako prvej.
• Výrobky uvedené v tomto DFU môže používať len zaškolený personál.
• Nesprávne zapojenia káblov môžu spôsobiť chybné výsledky vrátane nezámernej stimulácie kovovými
kontaktmi v mozgu.
• Hoci sú často skryté, všetky trubičky používané so zavádzacím systémom microTargeting™ STar™ boli
navrhnuté na zasúvanie a vyberanie rukou alebo pomocou extraktora zásuvných trubičiek STar™. Iný
nástroj má byť použitý len ako posledná možnosť a značí to, že môže byť potrebná oprava systému.
Kontrola pred použitím
VÝSTRAHA: Ako najkritickejší komponent zákroku sa jemné zásuvné trubičky majú pred použitím
dôkladne skontrolovať, lebo ich poškodenie môže spôsobiť chybu pri zameriavaní a ovplyvniť
bezpečnosť pacienta. So zásuvnými trubičkami a dištančnými trubičkami zaobchádzajte opatrne,
aby sa neohli.
VÝSTRAHA: Uistite sa, že trubičky sú rovné; s objímkou natiahnutou cez okraj zásuvnej trubičky ich
pováľajte na rovnej ploche alebo v štrbine merača.
Návod na použitie
1. Nastavte stereotaktický polohovací systém pre požadovanú trajektóriu a hĺbku.
2. Stylet úplne zasuňte do zásuvnej trubičky, potom zasuňte zásuvnú trubičku so styletom do
stereotaktického polohovacieho systému.
3. Zo zásuvnej trubičky vytiahnite stylet a odložte ho nabok.
4. Do zásuvnej trubičky vložte elektródu.
5. Postupujte podľa návodu na použitie elektródy.
6. Po použití vytiahnite elektródu zo zásuvnej trubičky.
7. Vytiahnite zásuvnú trubičku zo stereotaktického polohovacieho systému.
8. Pokračujte podľa pokynov na čistenie nesterilných zásuvných trubičiek, alebo vložte zásuvnú trubičku
a stylet do schváleného odpadového kontajnera na ostré predmety v súlade s nemocničným
protokolom.
:
:
:
L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
Slovenčina
47