non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
11.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Indicazioni sul documento
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-03-23
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
Il presente documento è valido per:
•
Bretellaggio per braccio a tripla trazione (21A35=1, 21A35=2)
•
Bretellaggio per avambraccio (21A36=1, 21A36=2)
Il prodotto e questo documento sono destinati al personale tecnico in un'officina ortopedica con
conoscenze professionali adeguate in materia di protesizzazione di arti superiori.
INFORMAZIONE
I componenti della protesi rappresentati nelle figure e la protesi stessa sono presi a campione
per illustrare lo svolgimento generale. Le istruzioni per l'uso dei componenti della protesi scelti
per il paziente contengono informazioni dettagliate e devono essere utilizzate durante la fabbri
cazione della protesi.
1.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
1.2 Significato dei pittogrammi nelle figure
1
Numerazione delle figure
Riferimento al numero del relativo capitolo
Numerazione per una sequenza stabilita
1
Numerazione per i componenti di una figura
1
Osservare l'avviso per la sicurezza nel capitolo
2 Descrizione del prodotto
Il bretellaggio per braccio a tripla trazione e il bretellaggio per avambraccio servono a fissare ulte
riormente l'invasatura della protesi e a comandare protesi con comando a trazione e protesi ibri
de.
Il bretellaggio per avambraccio è dotato di un tirante prensile; il bretellaggio per braccio a tripla
azione è dotato anche di un tirante di bloccaggio.
Italiano
21