Запобіжні Заходи - Promedon Calistar A Instructions For Use Manual

Встановлено, що хірургічна техніка безпечна, але в разі різких відхилень від
процедури і (або) явних анатомічних відхилень, при проходженні висувного
провідника для введення може статися перфорація або пошкодження
кровоносних судин, органів або нервів, в результаті чого може знадобитися
відновна хірургія. Як і інші сторонні предмети, поліпропіленова мережу і
фіксують рукави можуть погіршити існуючу інфекцію.
Calistar необхідно використовувати з обережністю для лікування пацієнток з
наступними захворюваннями:
• діабет;
• проблеми зі згортанням крові;
• закупорка верхніх сечових шляхів;
• ниркова недостатність;
• аутоімунні захворювання, що вражають сполучну тканину.
Компоненти Calistar поставляються стерильними. Не використовуйте
телевізор, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
Компоненти Calistar призначені тільки для ОДНОРАЗОВОГО використання.
Тому НЕ використовуйте і НЕ стерилізують ВДРУГЕ пристрій, оскільки це
може порушити його функцію і збільшити ризик неправильної стерилізації і
перехресного зараження.
Пацієнтка повинна бути попереджена про те, що наступна вагітність може
призвести до втрати ефекту від імплантації. Протягом перших трьох-чотирьох
тижнів після операції пацієнтка повинна уникати підйому тяжкості і активних
вправ, що вимагають фізичної напруги (їзда на велосипеді, біг і т. Д.),
А також протягом одного місяця після операції утримуватися від статевих
контактів.
Пацієнтці слід негайно звернутися до хірурга під час виникнення:
• болю при сечовипусканні,
• вагінальних болів,
• лихоманки,
• серозних, кров'яних або гнійних виділень,
• кровотечі або інших проблем.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Імплантат не можна піддавати дії загострених, зазублених або гострих
предметів, так як будь-які пошкодження, перфорація або розрив можуть
привести до подальших ускладнень. Щоб уникнути зараження необхідно
вжити максимальних заходів обережності.
Уникайте надмірного тиску на імплантат при введенні.
Необхідно дотримуватися максимальні запобіжні заходи під час під'єднання
TAS до провідника для введення, а також під час введення TAS, щоб
виключити ймовірність тиску в неправильному напрямку. (Див. Пункт 2 опису
хірургічної процедури) .
Умови в операційній повинні відповідати вимогам до проведення операцій,
прийнятим адміністративними органами, лікувальним закладом або
місцевими органами влади. Після застосування утилізуйте упаковку
відповідно до правил, прийнятих адміністративними органами, лікувальним
закладом або місцевими органами влади.
ПОСТАЧАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Пристрій Calistar поставляється стерильним і апірогеним, в пакеті або в
прозорій упаковці.
Якщо упаковка пошкоджена, виріб перестає бути стерильним.
Умови зберігання Calistar:
• ТЕМПЕРАТУРА: кімнатна температура НЕ використовуйте після закінчення
терміну придатності, ЗАЗНАЧЕНОГО на упаковці.
МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС (МР) СЕРЕДОВИЩ
Імплантат не впливає, і не залежить від магнітного резонансу (МР)
середовищ.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Можливі ускладнення, пов'язані з використанням імплантату, необхідно
обговорити з пацієнтом перед операцією. Використання протеза може
викликати ускладнення, пов'язані з особливим рівнем нетерпимості кожної
пацієнтки до будь-яких чужорідним тілам, імплантованим в організм. Деякі
ускладнення можуть зажадати вилучення імплантату.
Деякі пацієнтки можуть відчувати вагінальні болю на початковому етапі
післяопераційного періоду. Для зняття болю зазвичай досить прийому
АНАЛЬГЕТИКІВ і ПРОТИЗАПАЛЬНИХ ЗАСОБІВ.
Нижче описані інші види ускладнень, пов'язаних із застосуванням даного
імплантату або інших подібних імплантатів:
• зараження,
• уретральна або вагінальна ерозія,
• оголення мережі,
• виникнення адгезії (злипання),
• вагінальні болі, дискомфорт, роздратування,
• гнійні, серозні або кров'янисті виділення,
• запалення,