Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Icare Home Instruction Manual

Manual de instrucciones del tonómetro Icare HOME para profesionales sanitarios
un aumento de las emisiones electromagnéticas o un descenso de la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento incorrecto.
¡ADVERTENCIA!
Debe evitarse el uso de este equipo al lado o encima de otros equipos, ya que
podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto. Si es necesario utilizarlo de
este modo, este y los demás equipos deberán mantenerse bajo observación para
verificar que están funcionando normalmente.
PRECAUCIÓN
• Tras abrir el paquete, compruebe si existe algún daño externo o avería,
especialmente daños en la cubierta.. Si sospecha que existe un problema con el
tonómetro, póngase en contacto con el distribuidor que le vendió el tonómetro.
• Utilice el tonómetro solo para medir la presión intraocular. Cualquier otro uso
se considera como inadecuado y el fabricante no se hace responsable de ningún
daño que se produzca de un uso inadecuado ni de sus consecuencias.
• No abra en ningún caso la carcasa del tonómetro, excepto el compartimento de
las pilas.
• Jamás permita que el tonómetro se moje.
• No utilice el tonómetro cerca de sustancias inflamables, incluidos los agentes
anestésicos inflamables.
• Algunos agentes microbiológicos (por ejemplo, las bacterias) pueden transferirse
a través de los apoyos para la frente o la mejilla. Para evitarlo, limpie con cada
nuevo paciente los apoyos para frente y mejilla con un desinfectante. Consulte el
capítulo «Limpieza y desinfección».
• El tonómetro cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética
aplicables (IEC 60601-1-2), pero podrían producirse interferencias dentro del
tonómetro si se utiliza cerca (< 1 m) de un dispositivo que genere emisiones
electromagnéticas de alta intensidad, por ejemplo un teléfono móvil. Si bien las
emisiones electromagnéticas propias del tonómetro están muy por debajo de los
niveles permitidos por las normas pertinentes, pueden dar lugar a interferencias
en otros dispositivos cercanos, por ejemplo sensores muy sensibles.
• Si prevé que no utilizará el tonómetro durante un período prolongado, retire las
pilas, dado que podrían sufrir fugas.
• Asegúrese de eliminar adecuadamente las sondas desechables (por ejemplo, en
un contenedor para residuos metálicos).
• Las pilas, el material de embalaje y las bases para sonda deben desecharse de
acuerdo con la normativa local.
• Asegúrese de utilizar pilas con protección PTC incorporada, por ejemplo, pilas
Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A.
• No cubra los transmisores de detección de ojo ni el sensor durante la medición,
por ejemplo con los dedos. Mantenga la mano, el cabello, etc. y cualquier otro
objeto, como por ejemplo, almohadas, lejos del lado de la sien del ojo, dado que
producen una reflexión infrarroja que da lugar a un error.
• El tonómetro se apaga automáticamente después de 3 minutos si no lo utiliza.
• Actualice la hora del tonómetro con su hora local. Se realiza automáticamente
mediante los pasos 1 y 2 de la sección 11. Lectura de los datos de mediciones.
2.

INDICACIONES DE USO

El tonómetro Icare HOME es un dispositivo para su uso con prescripción
facultativa diseñado para la monitorización de la presión intraocular (PIO)
del ojo humano. Está indicado para su uso por los pacientes o asistentes bajo
la supervisión de un profesional oftalmólogo.
3.

CONTRAINDICACIONES

No se debe prescribir el tonómetro HOME a los pacientes que presenten
alguna de las siguientes afecciones:
1. Infección ocular activa, como una conjuntivitis infecciosa
2. Traumatismo ocular reciente, como un desgarro corneal/perforación
de la esclerótica
3. Artritis incapacitante o coordinación motora limitada que afecta al
manejo del tonómetro Icare por el propio usuario
4. Blefaroespasmo
5. Nistagmo
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