Baylis Medical PowerWire Instructions For Use Manual

Radiofrequency guidewire kit
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  • EN

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  • ENGLISH, page 1
The PowerWire
Radiofrequency GuideWire and the RFP-100A Connector Cable.
Carefully read all instructions prior to use.
English ..................................................................... 2
Français.................................................................... 4
Deutsch .................................................................... 8
Italiano ................................................................... 11
Español .................................................................. 14
Português ............................................................... 17
Dutch ..................................................................... 20
are trademarks and/or registered trademarks of Baylis Medical Company Inc.
in the United States of America and/or other countries. Patents pending and /or issued
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TM
RF GuideWire Kit includes the PowerWire
TM
Baylis Medical Company Inc.
5959 Trans-Canada Highway
Montreal, Quebec, Canada, H4T 1A1
Tel: (514) 488-9801/ (800) 850-9801 Fax: (514) 488-7209
www.baylismedical.com
EU Authorized Representative:
Quality First International
20 Eversley Road, Bexhill-on-Sea, East Sussex
TN40 1HE, United Kingdom
Tel: +44-(20)-8-522-1937 Fax: +44-(20)-8-522-1937
© Copyright Baylis Medical Company Inc., 2007-2018
TM
PowerWire
and Baylis Medical logo
TM
DMR EWK 3.3 V-6 08-Mar-2018

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Summary of Contents for Baylis Medical PowerWire

  • Page 1: Table Of Contents

    © Copyright Baylis Medical Company Inc., 2007-2018 PowerWire and Baylis Medical logo are trademarks and/or registered trademarks of Baylis Medical Company Inc. in the United States of America and/or other countries. Patents pending and /or issued Page 1 of 23...
  • Page 2: Instructions For Use

    GuideWire body facilitates smooth advancement to the target location as damaged. Do not use the equipment if the packaging has been well as providing electrical insulation. The distal portion of the PowerWire compromised. RF GuideWire is flexible and the active tip is rounded to be atraumatic to ...
  • Page 3 Ancillary materials required to perform this procedure not clean or re-sterilize any device in the PowerWire RF GuideWire Kit. include: Do not use solvents to clean the distal tip of the PowerWire  Baylis Radiofrequency Generator GuideWire. ...
  • Page 4: Français

    THE SPECIFIED GOODS SOLD BY BMC TO BUYER WHICH Temperature 10C GIVE RISE TO THE CLAIM FOR LIABILITY. No agent, employee or representative of Baylis Medical has the authority to bind the Company to any other warranty, affirmation or representation Only for EU member states: concerning the product.
  • Page 5 PowerWire RF GuideWire facilite le passage vers le site cible tout en d’utilisation joint au dispositif. apportant une isolation électrique. La partie distale du PowerWire GuideWire est flexible et l’extrémité active est arrondie afin de ne pas  Les interventions ayant recours aux radiofréquences doivent être causer de traumatismes aux parois des vaisseaux.
  • Page 6 être transmise par  l’intermédiaire du BMC Radiofrequency Puncture Generator à Baylis Medical Company se fie au praticien pour déterminer, évaluer l’extrémité distale. Ceci a pour résultat une nécrose thermique (coupe) et communiquer à chaque patient tous les risques prévisibles associés du site cible.
  • Page 7 Jeter GARANTIE LIMITÉE – Dispositifs jetables et accessoires immédiatement tout Baylis Medical Company Inc. (BMC) garantit ses produits jetables et équipement accessoires contre tout défaut de matériel et de fabrication. BMC garantit endommagé. Si le que les produits stériles resteront stériles pendant la période indiquée sur...
  • Page 8: Deutsch

    établies dans les présentes. Der PowerWire RF GuideWire muss mit dem Baylis Anschlusskabel La garantie des produits de Baylis Medical sera en vigueur pour la période verwendet werden. Bei Einsatz eines anderen Connector Cables suivante : können Patient und/oder Bediener einen tödlichen Elektroschock...
  • Page 9 Radiofrequency Generator an die distale Spitze abgegeben werden. Leistungsabgabe anhält. Dies führt zu thermischer Nekrose (Perforation) des Zielortes. Vor  Die Baylis Medical Company verlässt sich darauf, dass der Arzt alle Gebrauch des Generators bitte die Gebrauchsanweisung lesen. vorhersehbaren Risiken der Hochfrequenz-Eingriffstechnik bestimmt, ...
  • Page 10 BEGRENZTE GARANTIE – Einwegartikel und Zubehör XVI. vom Patienten Ausrichtung in den sind. Baylis Medical Company Inc. (BMC) gewährleistet eine Garantie für seine isolierten Anschluss. Bei falscher Prüfen, ob die Anschlüsse Anschluss an der Ausrichtung kann der sauber und frei von Einwegartikel und Zubehörprodukte gegen Defekt bei Material und...
  • Page 11: Italiano

    Si sconsiglia l’uso del RFP-100A Connector Cable compreso nel ODER FÜR DEN VERLUST VON GEWINNEN, OB DIESE VOM KÄUFER ODER DEN KUNDEN DES KÄUFERS ERLITTEN PowerWire Kit con qualsiasi altro generatore a RF o altro dispositivo. WERDEN, HAFTBAR ZU MACHEN IST. DIE HAFTBARKEIT AVVERTENZE ...
  • Page 12 Accertarsi che l'imballaggio non sia  stato danneggiato. Non usare il dispositivo qualora l'imballaggio non La Baylis Medical Company si affida al medico per quanto attiene alla appaia integro. determinazione, alla valutazione e alla comunicazione a ciascun ...
  • Page 13 Radiofrequency Ai fini della resa del prodotto occorre premunirsi di un numero di GuideWire o il RFP-100A Connector Cable. autorizzazione alla resa prima di spedire i prodotti alla Baylis Medical ISTRUZIONI PER L’USO Company. Tutte le istruzioni per l’uso delle apparecchiature vanno lette con cura, La Baylis Medical non accetterà...
  • Page 14: Español

    L’uso di qualsiasi prodotto della BMC implica il consenso dei termini e condizioni del presente documento. Apirogeno I periodi di garanzia per i prodotti della Baylis Medical sono i seguenti: GARANZIA LIMITATA – Prodotti monouso e accessori Prodotti monouso La durata in magazzino del prodotto La Baylis Medical Company Inc.
  • Page 15 El RFP-100A Connector Cable incluido en el PowerWire Kit no está seguridad de las combinaciones de otros aparatos eléctricos y de recomendado para su uso con ningún otro generador de RF ni ningún otro control fisiológico utilizados en el paciente además del generador.
  • Page 16 Inspeccione el empaquetado de PowerWire Radiofrequency GuideWire En caso de problemas o dudas sobre los equipos de Baylis Medical, Kit para asegurar que éste no está dañado, la esterilización no se ha visto póngase en contacto con nuestro personal de asistencia técnica.
  • Page 17: Português

    Los periodos de garantía de los productos de Baylis Medical son los producto. La duración de la garantía es: (i) para los productos Desechables, siguientes: la vida útil del producto, y (ii) para los productos Accesorios, 90 días a partir...
  • Page 18 RFP-100A apenas com o PowerWire RF GuideWire. Generator e o conector na outra extremidade coicidam com o PowerWire  Leia e siga as instruções de utilização do fabricante do eléctrodo do RF GuideWire.
  • Page 19 RF GuideWire Kit foi concebido apenas para uma única cuidadosamente examinados para detectar eventuais danos ou defeitos, utilização. Não limpe ou re-esterilize qualquer dispositivo no PowerWire assim como todos os equipamentos utilizados no procedimento. RF GuideWire Kit. Não utilize solventes para limpar a ponta distal do...
  • Page 20: Dutch

    GARANTIA LIMITADA - Descartáveis e Acessórios representação relativa ao produto. A Baylis Medical Company Inc. (BMC) garante a Eliminação e produtos Esta garantia é válida apenas para a compra de produtos originais Baylis Acessórios contra defeitos em materiais e mão-de-obra. A BMC garante Medical directamente a partir de um agente autorizado Baylis Medical.
  • Page 21 Gebruik de PowerWire met vier pinnen aan het ene uiteinde die in de RFP-100A generator past en tot datum” weergegeven op het label. een aansluiting aan het andere uiteinde, die in een PowerWire  De PowerWire RF-voerdraad is uitsluitend bedoeld voor gebruik voerdraad past.
  • Page 22 (snijden) van de doellocatie. Zie de gebruiksaanwijzing van de  Baylis Medical Company vertrouwt erop dat de arts alle voorspelbare generator voordat u de generator gebruikt.  risico's van de interventionele RF-procedure voor iedere individuele...
  • Page 23 HERVERKOPERS BEGUNSTIGDE DERDEN. IEDRE en accessoires VOORZIENING HIERIN Baylis Medical Company (BMC) garandeert dat haar producten vrij zijn van AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKING, UITSLUITING materiaal- en verwerkingsfouten. BMC garandeert dat steriele producten GARANTIE VOORWAARDE UITSLUITING steriele blijven voor een periode die op het etiket is aangegeven, mits de SCHADEVERGOEDING VORMT, IS ONAFHANKELIJK VAN originele verpakking intact blijft.
  • Page 24 Geen agent, mede product Accessoires 90 dagen vanaf de werker of vertegenwoordiger van Baylis Medical is bevoegd het bedrijf te verzenddatum binden door enige andere garantie, toezegging of representatie aangaande het product. Deze garantie geldt alleen voor de oorspronkelijke koper van producten van Baylis Medical direct van een door Baylis erkende agent.

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